今日最新医疗器械资讯包含：

３公司动态

●安速康完成新一轮亿元融资，加速推进无主机超声刀落地

●ａｕｘｅｔｉｃ：能够径向和纵向双向拉伸的静脉支架

●微创外科亮相ＣｈＳＥＣＣ　２０２４，首款国产ＴＰＵ插管成体外循环利器

５条新产品

●获批上市！国产首款眼底智能导航激光仪

●长木谷医疗旗下骨科手术机器人获批国家药监局审批的三类证

●上海腾复医疗旗下产品外周血管造影导管拿到国家药监局审批的三类证

●驼人贝斯特医疗器械旗下产品一次性使用射频套管针拿到国家药监局审批的三类证

●世纪康泰自主研发第２代非球巩膜镜全新上市

一、公司动态

１、安速康完成新一轮亿元融资，加速推进无主机超声刀落地

创新型器械研发厂商安速康医疗（苏州）有限公司（以下简称＂安速康＂）近日宣布完成新一轮亿元融资。本轮融资由太平创新、君联资本，以及盛景嘉成共同投资。本轮资金将主要用于无主机超声刀市场推广、全新一代能量平台打造及产能准备。

看点

对于本轮融资，安速康创始人张弢表示：＂非常感谢新、老股东对安速康的认可和支持。无主机超声刀上市以来，迅速得到了市场的初步认可。本轮融资，将帮助安速康加速提升无主机超声刀的市场占有率、加速新产品线的研发进程和差异化产品矩阵的打造。让更多医务工作者用上更优秀、更简便的工具，减轻他们在日常工作中的负担，从而可以更好地服务病患。＂

２、ａｕｘｅｔｉｃ：能够径向和纵向双向拉伸的静脉支架

ａｕｘｅｔｉｃ是一款由镍钛合金制备的静脉支架，其在径向扩张过程中实现纵向伸长。ａｕｘｅｔｉｃ支架通过激光切割工艺加工而成，切割成具有特殊纹路的支架。这种独特的纹路设计实现支架在静脉壁组织上产生径向和纵向同时扩展，这种双向双向扩展能够有效抵消泊松效应的生物力学结果。因此，ａｕｘｅｔｉｃ在支架段实现了管腔增益，而不会引起ＳＡＳ，从而保持了流入并优化了剪切速率。

看点

Ａｕｘｅｔｉｃｓ是一家创新医疗器械公司，致力于开发静脉支架，以解决静脉独特的生物力学特性。在过去的三十年中，支架主要关注径向力和灵活性作为其主要特征。通过研究和定义静脉独特的生物力学特性，Ａｕｘｅｔｉｃｓ对支架开发方法进行了根本性的改变。

３、微创外科亮相ＣｈＳＥＣＣ　２０２４，首款国产ＴＰＵ插管成体外循环利器

近日，２０２４全国体外循环学术年会　（ＣｈＳＥＣＣ　２０２４）　在沈阳举行。深圳微创外科医疗（集团）有限公司（以下简称＂微创®外科＂）携首款国产聚氨酯（ＴＰＵ）股动静脉插管、Ｖｉｔａｓｐｒｉｎｇｓ®集成膜式氧合器，以及全球独家ＣＥ　ＭＤＲ认证的ＭＯＢＹＢＯＸ®集成便携式ＥＣＭＯ系统等一系列体外循环创新产品惊艳亮相，获得与会者高度关注与认可。

看点

微创外科的股动静脉插管作为首款国产ＴＰＵ材质的外周血管插管，填补了国产高端体外生命支持插管领域的空白，具有薄壁大腔设计、优异的生物兼容性、高流速以及有效降低血栓形成风险的优秀特性。同时，该产品有多达２８个规格型号，为目前国产外周血管插管中规格最全，可满足新生儿及幼儿等特殊患者的需求，通过颈内静脉等位置插管建立循环，为临床提供更充分的选择和更全面的解决方案。

二、新产品

１、获批上市！国产首款眼底智能导航激光仪

近日，国家药监局官网发布信息显示，南京博视医疗科技有限公司自主研发的创新产品＂秩光®眼底智能导航激光＂正式获批ＮＭＰＡ三类医疗器械注册证（国械注准２０２４３１６１４４９）。

看点

秩光眼底智能导航激光是一款眼科全固态激光光凝仪，也是国内首款具有实时高清大视野图像、高速眼动追踪、人工智能手术辅助规划、精准自动激光等创新功能的激光治疗设备。该产品主要用于眼底疾病的激光光凝治疗，如糖尿病视网膜病变、中心性浆液性脉络膜视网膜病变、视网膜裂孔、视网膜变性、黄斑水肿等。

２、长木谷医疗旗下骨科手术机器人获批国家药监局审批的三类证

近日，由北京长木谷医疗科技股份有限公司（长木谷®）自主研发的人工智能骨科手术机器人作为正式获批国家药品监督管理局（ＮＭＰＡ）医疗器械产品注册证。注册号：国械注准２０２４３０１１３９６。

看点

长木谷自主研发的搭载ＡＩ深度学习技术的骨科手术机器人，历经数万次测试与打磨，汇聚了超百名全国专家的智慧与经验，通过１０万＋影像、５００００＋病例的不断深度学习与成长，极具匠心智造，这款人机合一、来自于北京智造的搭载人工智能的骨科手术机器人问世。该手术机器人由＂数智脑、数智手、数智眼＂精妙融合而成，三位一体模拟资深骨科专家的能力，将术前人工智能制定的个体化手术方案在术中精准完美实施。

４、上海腾复医疗旗下产品外周血管造影导管拿到国家药监局审批的三类证

近日，经国家药品监督管理局（ＮＭＰＡ）批准，上海腾复医疗科技有限公司研发的外周血管造影导管成功取得中华人民共和国医疗器械注册证，注册证编号：国械注准２０２４３０３１３２７。

看点

腾复医疗成立于２０２０年１月９日，是国内首家致力于肺栓塞介入治疗器械研发生产的公司。主要从事静脉血管介入创新高端医疗器械研发、制造和销售；医疗器械科技领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务、医疗器械货物或技术进出口、医疗器械经营。公司聚焦肺血管及静脉介入治疗领域，研发和推广创新产品，以帮助患者减轻病痛，恢复高质量生活，降低医疗成本为目标，专为广大医生和患者提供安全有效的产品和服务。

５、驼人贝斯特医疗器械旗下产品一次性使用射频套管针拿到国家药监局审批的三类证

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，涉及产品：＂一次性使用射频套管针＂，　注册证编号：国械注准２０２４３１４１５０７。

看点

驼人集团不断提升技术内核，将有源设备定为发展方向。目前掌上超声、彩色超声诊断系统、血液透析设备、超声软组织手术设备等设备已上市。未来将在郑州驼人产业园（位于郑州经开区滨河国际新城核心区域，兼具生产、中试、研发、办公、展示等功能），围绕麻醉、护理等有源医械，研发更多中高端医械设备，为临床提供便利。

６、世纪康泰自主研发第２代非球巩膜镜全新上市

近日，世纪康泰宣布，其自主研发的第２代非球巩膜镜－－美视季®硬性巩膜接触镜正式获得国家药品监督管理总局颁发的三类医疗器械注册证，注册证号国械注准２０２４３１６１５３８。

看点

国内首创＂第２代非球面＂设计：全新升级的巩膜镜光学区，实现不同患者不同的巩膜镜光学区非球面设计，让每个患者都能获得最佳的视觉质量；应用自主发明专li的＂相位调制技术＂（专li证号２０２２１０５００５６７Ｘ）矫正全眼波前像差，回归卓越年轻态的视觉质量，高清多一行；

(文章来源于健康界)