８月２７日午间，智翔金泰传来喜讯：公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的用于治疗中重度斑块状银屑病适应症的１类新药——“赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®，规格：１ｍｌ：１００ｍｇ）”上市。公司表示，这是其首款获批上市产品，预计将对未来经营业绩产生积极影响。

资料显示，赛立奇单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗ＩＬ－１７Ａ单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品１类，作用靶点为ＩＬ－１７Ａ。该产品可通过抗体特异性结合血清中的ＩＬ－１７Ａ蛋白，阻断ＩＬ－１７Ａ与ＩＬ－１７ＲＡ的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对ＩＬ－１７Ａ过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。

据了解，今年２月１５日，赛立奇单抗注射液针对中重度斑块状银屑病ＩＩＩ期临床研究结果在国际皮肤病学权威期刊Ｂｒｉｔｉｓｈ　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆＤｅｒｍａｔｏｌｏｇｙ（ＢＪＤ）上正式发表，表现出优异且持久的疗效。并且，除了本次获批上市的中重度斑块状银屑病适应症外，赛立奇单抗注射液针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱炎）适应症的新药上市申请于今年１月获国家药监局药品评审中心受理，目前处于新药上市评审阶段。

银屑病（Ｐｓｏｒｉａｓｉｓ）俗称牛皮癣，是一种由免疫系统、易感性基因位点、自身抗原以及多种环境因素之间复杂的相互作用引发的慢性炎症性皮肤病，其特征是红斑和鳞屑皮肤病变，边界清楚，并伴有全身性表现，被世界卫生组织列为最严重的非传染性疾病之一。

银屑病并不致命，但到目前为止还不能治愈，且能严重影响患者的生活质量甚至身心健康。轻度银屑病通常采用局部外用药物治疗，比如皮质类固醇激素、维生素Ｄ类药物。重度或者对外用药物不反应的患者，尤其是红皮病型银屑病、泛发性脓疱型银屑病及关节病型银屑病等，需用系统治疗或靶向生物制剂治疗才能有效减缓症状。

近年来，中国银屑病患病人数总体保持稳定，２０１７至２０２１年，银屑病患病人数由６５０万人增至６７０万人，中国银屑病药物市场随之迅速增长。据弗若斯特沙利文报告，中国银屑病药物市场快速增长，预计在２０３０年将达到９４．６亿美元。在银屑病的治疗中，由于生物制剂相对于传统疗法的巨大优势，银屑病药物中生物药的占比将从２０２１年的２９．３％上升至２０３０年的５０．３％。随着生物制剂产品的使用率提高，这对于赛立奇单抗注射液而言将是巨大的机会。

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