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国家药监局：飞利浦磁共振一级召回 2023-12-01

１１月２８日，国家药监局发布一则产品召回公告：因产品意外故障，飞利浦申请对医用磁共振成像系统（ＰａｎｏｒａｍａＨＦＯ）发起一级召回。主动召回在医疗器械企业里其实很常见，但到一级召回的不多。一级召回指的...

市药监局与北京航空航天大学签署医疗器械监管科学研究合作协议 2023-12-01

为进一步推动北京市医疗器械监管能力持续提升，引领支撑全市医疗器械产业高质量发展，近日，北京市药监局与北京航空航天大学签署《医疗器械监管科学研究合作协议》，深入开展医疗器械监管科学研究工作，依托双方在监...

刚刚！一ivd企业启动ipo上市 2023-12-01

近日，证监会官网披露，上海序康基因科技股份有限公司上市辅导备案，辅导机构为华泰联合证券有限责任公司，派出机构为上海证监局。上海序康基因科技股份有限公司成立于２０１５年，属于亿康医学，致力于开发及应用单...

【省市药监】北京市医疗器械审评检查中心医疗器械分类界定一本通 2023-12-01

一、分类界定参考文件（一）医疗器械分类界定参考文件１．《医疗器械分类规则》２．《医疗器械分类目录》３．国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（２０２０年第１４７号）４．国家药监局关于调整...

【省市药监】【答疑解惑】第二类医疗器械延续注册形式审查常见问题 2023-12-01

２０２３年１月１日，上海市医疗器械注册电子申报系统上线，器审中心在受理注册申报资料前对延续注册进行形式审查，发现注册申报资料中存在一些较为普遍的问题。为了帮助医疗器械注册人进一步提升申报资料质量，下面...

固定带使用方法 2023-12-01

医用固定带的使用方法因固定部位和功能的不同而有所差异。以下以腰围固定带为例，介绍其使用方法：１．在身体后面摊开护带。２．包围右侧的腰部。３．包围左侧到腰部。４．根据自己的腰围调整护带的适当位置。５．拉...

踝关节固定带介绍 2023-12-01

踝关节固定带是一种用于保护和恢复踝关节损伤的医疗器械。它主要起到固定、支撑踝关节，防止受伤部位过度移动，促进伤口愈合的作用。适用于踝关节扭伤、骨折、韧带损伤等患者。使用时，根据患者受伤部位的大小和形状...

踝关节固定带使用方法 2023-12-01

１．将踝关节固定带本体上的尼龙粘扣全部解开。２．将固定带围绕脚裸部位缠绕两圈，然后从脚底下穿过脚掌中间，再卷回脚裸部位。３．交叉固定带，重复绕几次，直到达到合适的紧度。４．将固定带打个死结，确保固定牢...

踝关节固定带注意事项 2023-12-01

１．固定带大小：确保固定带合适贴合踝关节，过大或过小都可能导致不适和血液循环问题。２．固定带位置：将固定带放在踝关节周围，确保踝关节稳定处于固定位置。３．带子收紧：逐渐收紧固定带，使其与皮肤紧密接触，...

踝关节固定带禁忌症 2023-12-01

１．急性踝关节炎症：如关节炎、痛风等，使用固定带可能会加重炎症反应，不利于病情恢复。２．皮肤过敏：部分人可能对固定带的材料过敏，佩戴后出现红肿、瘙痒等症状。３．严重下肢血液循环障碍：固定带对下肢血液循...

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