医疗内窥镜一直是国产化率最低的细分器械赛道之一，８０亿的硬镜市场国产化率在１５％左右，５０－６０亿的软镜市场国产化率更低，不过这两年局面有了显著变化。

产业端，硬镜的国产化正在加速推进，背后的核心原因还是产品力的大幅提升；而软镜的进口替代呈现出慢牛趋势，虽然和奥林巴斯仍有较大差距，但好在国产竞争格局更优。资本市场端，海泰新光和澳华陆续上市，可预见的未来像新光维、欧谱曼迪等后来者也会陆续浮出水面

破局！重围中撕开一条路

按产品结构划分，内窥镜分为软镜和硬镜两大类，形态不同，用途也不同。

软镜的镜体材质柔软，可以弯曲或扭转，主要通过人体自然腔道进入人体，代表设备如胃镜、肠镜、支气管镜等。

硬镜的镜体则不可弯曲或扭转，主要通过外科切口进入人体，进入人体的深度远远低于软式内镜，如腹腔镜、胸腔镜、关节镜等。

２０１２年，开立医疗内镜产品线立项。入局的原因再简单不过，中国医疗设备发展的速度很快，但内镜领域的创新却没有跟上。换言之，当时的市场环境下，医院几乎很难看到国产内镜品牌。

由于具有较高的技术壁垒，无论在全球还是在中国，内窥镜市场都高度集中。

挑战这样一个近乎被垄断的领域，需要“向死而生”的勇气，尤其是在全球领先企业对内窥镜知识产权设下重重防护的情况下。

所幸，内窥镜的医学图像处理技术与超声产品类似，且软镜的镜体与超声探头的技术有很多共通性，而自２００２年成立后的十年里，开立医疗已经积累了一系列的超声技术，这成为开立医疗独特优势。开立医疗也由此选择软镜作为进军内窥镜市场的突破口。

与超声产品类似，内窥镜的主要市场份额集中在高端市场，集中在三级医院。深谙“循序渐进”智慧的开立医疗，最初拿标清内镜来试水，积累技术，然后逐步踏入高清内镜市场。

国内内窥镜市场规模预测

内镜市场国产替代空间巨大。行业整体增速近２０％，从竞争格局角度，硬镜和软镜　２０２１年国产化率分别为１５％和８％。在医疗新基建及专项债超发等政策驱动下有进一步加速趋势。在国产产品力渐强且国产产品政策支持力度空前的同时，成长空间巨大。

根据弗若斯特沙利文预测，２０２１　年国内市场规模（出厂端）为２５０亿元左右，预计２０３０年市场规模将达６００亿元，中国市场也将在２０３０年成为全球内窥镜第二大市场。

国产化率将在２０３０年攀升至２８％：弗若斯特沙利文预测中国未来１０年内窥镜将高速发展，国产化率将大幅攀升。２０２１年国产内　镜规模约１７亿元，预计２０３０年国产内镜市场将迅速攀升至１７３亿元，即２８％国产化率。

未来发展前景

１．利好政策推动行业发展

我国政府出台多项政策，鼓励国内企业生产自主研发的医疗器械，特别是具有全球竞争力的高端医疗器械。具体而言，中国相关政府机关已将医用电子内窥镜列入重点研发领域之一，并积极推动国产品牌代替国际医用内窥镜品牌。不少地方政府（例如广东、四川及浙江）已出台具体政策，鼓励采购国产品牌生产的医疗器械。

２．市场需求持续增长

对内窥镜检查好处的意识不断增强及癌症、心脏病和糖尿病等慢性病患病率上升为推动内窥镜器械需求不断增长的部分主要因素。根据中国国家统计局的资料，于２０２０年６５岁以上中国人口为１．８５４亿人，并预计于２０３０年达到３．０９３亿人，且预期多种慢性病的患病率将会上升。

内窥镜在中国已被广泛纳入各种地方政府保险项目。由于人均可支配收入及医疗支出增加，以及对优质医疗的需求日益增长，中国患者对特别是具有先进技术特色的内窥镜器械等的临床需求迅速增加。而且，随着分级诊疗政策的出台，医疗资源正逐步从三级甲等医院向其他公立医院、私立医院及医疗诊所渗透，该等医院及医疗机构已经形成了医用内窥镜的主要增量市场。

３．向一次性使用电子内窥镜耗材发展

可重复使用的医用内窥镜通常具有很高的交叉感染风险，并且需要清洁、干燥、维护、灭菌和消毒才能重新用于其他患者，该等过程对医生来说很麻烦，对医院来说成本很高。由于一次性使用电子内窥镜能够解决交叉感染的问题，并且不需要维护和消毒程序，医用内窥镜转为耗材已成为业内主要发展趋势之一，预示着未来一次性使用电子内窥镜的未来发展空间巨大，医用内窥镜行业整体规模显着扩大。

４．技术的进步

近年来，中国内窥镜图像处理技术经历快速发展。新光维医疗等部分领先品牌在该方面取得了振奋人心的技术突破，被众多行业专家认为具有撼动国际品牌垄断的潜力。此外，超高清医用成像技术、３Ｄ医用成像技术、特殊光医用成像技术及超细内镜成像技术等先进内窥镜技术大幅提高了内窥镜器械的性能，使医生可准确而高效地发现及诊疗疾病。该等技术进步推动了医用内窥镜行业尤其是高性能内窥镜市场的发展。

５．微创手术的广泛应用

微创手术具有创伤更小、时间更短、术后恢复更快、费用更低等优点。微创手术的发展及其在全球范围内的逐渐普及，推动了医用内窥镜的发展和创新。随着微创手术扩展到更多临床科室，内窥镜诊疗技术能够应用于更广泛的临床场景。

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