据国外知名网站ＭｅｄＴｅｃｈ　Ｄｉｖｅ了解，ＦＤＡ正在调查过去四年中，与可重复使用泌尿科内窥镜有关的污染和患者感染的４５０多个报告，其中包括三起在美国境外发生的死亡事件。　

并且直接点名奥林巴斯和Ｋａｒｌ　Ｓｔｏｒｚ器械，对此奥林巴斯已提交了三份报告，并披露了使用内窥镜手术后患者因细菌感染而死亡的情况。

自２０１３年首次警告内窥镜设备与耐药菌之间存在潜在联系以来，ＦＤＡ一直在监测以及处理十二指肠镜相关的感染问题。该机构表示，十二指肠镜也可以应用于类似的设备，现在还在审查其他类型内窥镜的信息。

数十人死亡，超１９０人使用后被感染耐药菌

奥林巴斯作为医用光学器械国际巨头，本应以产品质量著称，然而，近年来其内窥镜污染伤害患者却接连不断地发生。

２０１５年，ＦＤＡ对奥林巴斯产品引发感染事件进行警告，并开展调查，调查发现２０１２年５月奥林巴斯掌握患者使用该公司产品发生感染的事例，却未在规定的３０天内上报，而是拖至２０１５年才上报ＦＤＡ，隐瞒事件真相达三年之久。

２０１３年１月，奥林巴斯东京总社高层就是否要提醒注意接受咨询，但次月该高层向美国子公司发送邮件称“不必积极告知”。该邮件已在诉讼中被作为证据提交。此外，该公司并没有确保充分清洗的范围。同年六月，“今日美国”报道称美国至少有六家大型医院在使用奥林巴斯生产的内窥镜时引发了耐药菌感染，造成多人死亡。

２０１８年１１月２６日，日本共同社也报道称使用奥林巴斯内窥镜后，有１９０多名欧美患者感染了抗生素难以起效的耐药菌，其中数十人死亡，５０余家属起诉。同时在２０１７年，奥林巴斯ＴＪＦ－Ｑ１８０Ｖ内窥镜因致人感染超级细菌死亡在美国被提起诉讼，被判赔偿家属６００万美元．．．．．．

４１５０台奥林巴斯内窥镜被召回，有碎片残留患者体内

并且在２０２０年８月，日本奥林巴斯还发布公告称：由于存在感染或故障风险，将主动召回主要在美国和欧洲销售的约４１５０台内窥镜。

该公司表示在售往日本国内和海外的大约２５０台内窥镜中，在美国发现了手术中橡胶零件碎片遗留在患者体内的情况。

另外，在销售给欧美医疗机构的大约３９００台支气管内视镜，存在不少怀疑内视镜导致感染的情况。

虽然据奥林巴斯官方公告称已经停止这些产品的生产与销售，并且掌握了所有购买产品的医疗机构信息。但是对于后续处理却没有太多描述．．．．．．

作为一家国际知名医疗设备企业，这样的“出错率”，简直令人费解。然而就在奥林巴斯内窥镜感染事件频发的时候，奥林巴斯还在大举进攻中国市场，多款奥林巴斯产品进入中国市场，从国家药品监督管理局官网可以看到，除２０１１年奥林巴斯主动召回一批问题产品后，直到２０１７年才发出第一个有关电子十二指肠镜的召回，并且召回等级也只是三级．．．．．．

深陷行贿丑闻，奥林巴斯与院长不得不说的事

奥林巴斯创立于１９１９年，是日本乃至世界精密、光学技术代表性企业之一，然而这个拥有悠久历史的企业除了被不断爆出的产品问题，甚至还深陷行贿丑闻，多次通过行贿手段进入我国医疗体系。

为此，有网友特意发帖盘点了那些“阵亡”在奥林巴斯行贿门下的院长主任们，相信有不少业内人士都曾拜读过。

奥林巴斯不仅在国内被曝依靠行贿进入医疗体系，在国外也同样“劣迹斑斑”，光２０１６年该公司就至少支付了６．３５亿美元，用以解决美国当局针对其提供回扣和行贿问题进行的刑事和民事调查．．．．．．

但哪怕奥林巴斯屡屡被曝质量、安全等问题，却依旧稳占国内外市场高份额，如此鲜明的对比着实令人感到心惊。

此次，奥林巴斯产品质量问题再度引起美ＦＤＡ的重点调查，不知道又会引出怎样的风波，与此同时国内市场又会不会收到影响？