产品由椎体支架和椎体球囊预装成型。椎体支架为金属网状支撑物,采用符合YY/T 0605.5标准的锻造钴铬钨镍合金材料制成。椎体球囊主要由囊体、显影环、外管、内管、支撑丝、连接件、单向阀/鲁尔接头组成。其中囊体、外管、内管、连接件(三通手柄)保护套采用聚氨酯(PU)材料制造,连接件(三通手柄)、内管接头、支撑丝尾帽采用聚碳酸酯(PC)材料制造,显影环由符合ISO 13782标准规定的RO5200钽(Ta)材料制造,支撑丝由符合GB/T 1220的06Cr19Ni10不锈钢材料制造。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。
适用范围/预期用途
该系统用来减轻椎体压缩性骨折的疼痛和/或用于在脊椎松质骨内创造空隙,以便对T5-L5节段进行治疗。
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