产品名称

全自动生化分析仪

管理类别

第二类

型号规格

ＨＢ－２１

结构及组成／主要组成成分

由分析仪器部分（试剂样本盘、反应盘、移液针、恒温腔、比色杯清洗机构、试剂冷藏系统、光电检测系统）、操作软件及附件（串口线、电源线、传感器）组成。

适用范围／预期用途

与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于人体体液样本中成分的定量检测。

生化分析仪：用于检测、分析生命化学物质的仪器，给临床上对疾病的诊断、治疗和预后及健康状态提供信息依据。

光学系统：是ＡＣＡ的关键部分。老式的ＡＣＡ系统采用卤钨灯、透镜、滤色片、光电池组件。新式ＡＣＡ系统光学部分有很大的改进，ＡＣＡ的分光系统因其光位置不同有前分光和后分光之分，先进的光学组件在光源与比色杯之间使用了***组透镜，将原始光源灯投射出的光通过比色杯将光束变成光速（这与传统的契型光束不同），这样，即使比色杯再小，点光束也能通过。与传统方法相比，能节约试剂消耗４０－６０％。点光束通过比色杯后，在经这***组还原透镜（广差纠正系统），将点光束还原成原始光束，在经光栅分成固定的若干种波长（约１０种以上波长）。采用光／数码信号直接转换技术即将光路中的光信号直接变成数码信号。将电磁波对信号的干扰及信号传递过程中的衰减完全消除。同时，在信号传输过程中采用光导纤维，使信号达到无衰减，测试精度提高近１００倍。光路系统的封闭组合，又使得光路无需任何保养，且分光准确、寿命长。

恒温系统：由于生物化学反应时温度对反应结果影响很大，故恒温系统的灵敏度、准确度直接影响测量结果。早期的生化仪器采用空气浴的方法，后来发展到集干式空气浴与水浴优点于***身的恒温液循环间接加温干式浴。其原理是在比色杯周围设计***恒温槽，在槽内加入***种无味、无污染、不蒸发、不变质的稳定恒温液，恒温液的容量大，热稳定性好、均匀。在比色杯不直接接触恒温液，克服了水浴式恒温易受污染和空气浴不均匀、不稳定的特点。

样品反应搅拌技术和探针技术：传统的反应搅拌技术采用磁珠式和涡旋搅拌式两种。现在流行的搅拌技术是模仿手工清洗过程的多组搅拌棒组成的搅拌单元，当第***组搅拌棒在搅拌样品／试剂或混合溶液时，第二组搅拌棒同时进行高速高效的清洗，第三组搅拌棒也同时进行温水清洗和风干过程。在单个搅拌棒的设计上，采用新型螺旋型高速旋转搅拌，旋转方向与螺旋方向相反，从而增加了搅拌的力度，被搅拌液不起泡，减少微泡对光的散射。试剂及样品探针依照早期电容式传感的原理，但略加改进，增加了血凝块和蛋白质凝块的报警，依照报警***别的重测结果，减少吸样误差，提高测试结果的可靠性。大型生化仪器每小时检测数多在１０００个以上，因此自动重测相当重要，测试结果的主观评价和手工重测已不能满足临床的需要。

其他方面：试剂、样品的条形码识别和计算机登录，早期生化仪器由于缺乏条码识别功能，出现错误机会较多。近几年无论进口、***产生化仪器均采用条码检测，这项技术在生化仪器上的使用给高速ＡＣＡ的研制提供了技术支持，也使得仪器相当支持。软件的开发简单易行，因此，条码检测是仪器智能化的基础。开放式试剂，作为医院选择机型的***项重要因素，仪器是否支持开放式试剂非常重要。试剂开放后，医院、科研单位可自主选择试剂供应商，在衡量价格、低度器结果的可靠性、试剂有效期等方面有了较大的自由度。离子选择电极分析附件（ＩＳＥ）、人体血清和尿液电解质指标相当重要，ＡＣＡ系统附带ＩＳＥ后，医院可节省费用。