产品描述
注册信息
产品名称
全自动凝血测试仪
管理类别
第二类
型号规格
MRX-auto 600、MRX-auto 610、MRX-auto 620、MRX-auto 630、MRX-auto 640、MRX-auto 650、MRX-auto 660、MRX-auto 670
结构及组成/主要组成成分
本产品由主机、数据线、电源线、光盘(内含测试软件,版本号:V2.1) 组成,其中主机由加样针移动单元、清洗单元、测试杯移动单元、加热制 冷单元、测试单元、数据接口(用于打印和向 PC 机数据传输)组成。
适用范围/预期用途
该产品采用凝固法(磁珠法)、光学法、(发色底物法、免疫比浊法),适 用于对人血浆的凝血、抗凝血、纤溶与抗纤溶功能进行测试(其中 MRX-auto 610 仅用凝固法(磁珠法),适用于对人血浆的凝血、抗凝血功能进行测试)。
凝血分析仪是临床上测量人体血液中各种成分含量,定量生物化学分析结果,为临床诊断患者各种疾病提供可靠数字依据的常规检测医疗设备。
不同类型的凝血仪采用的原理也不同,目前主要采用的检测方法有:凝固法、底物显色法、免疫法、乳胶凝集法等。
凝固法(生物物理法)
凝固法是通过检测血浆在凝血激活剂作用下的***系列物理量(光、电、机械运动等)的变化,再由计算机分析所得数据并将之换算成***终结果,所以也可将其称作生物物理法。
2. 底物显色法(生物化学法)
底物显色法是通过测定产色底物的吸光度变化来推测所测物质的含量和活性的,该方法又可称为生物化学法。其原理是通过人工合成与天然凝血因子有相似的***段氨基酸排列顺序、并含有特定作用位点的小肽,并将可水解产色的化学基因与作用位点的氨基酸相连。测定时由于凝血因子具有蛋白水解酶的活性,它不仅能作用于天然蛋白质肽链,也能作用于人工合成的肽链底物,从而释放出产色基因,使溶液呈色。产生颜色的深浅与凝血因子活性成比例关系,故可进行精确的定量。目前人工合成的多肽底物有几十种,而***常用的是对硝基苯胺(PNA),呈黄色,可用405mm波长进行测定。
3. 免疫学方法
在免疫学方法中以纯化的被检物质为抗原,制备相应的抗体,然后用抗原抗体反应对被检物进行定性和定量测定。