产品名称

自动微生物分析系统

管理类别

第二类

型号规格

ＴＤＲ－３００Ｂ、ＴＤＲ－３００Ｂ　ＰＬＵＳ、ＴＤＲ－３００Ｃ、ＴＤＲ－３００Ｃ　ＰＬＵＳ

结构及组成／主要组成成分

该产品运用细菌鉴定新方法“双歧－矩阵”法作为编码分析的数学模型，通过配套试剂运用计算机技术可鉴定细菌种类，并可进行常规的药敏测试，主要由判读仪、分析软件、计算机及显示器组成。分析方法：光电比色法、颜色比浊法。检测时间：鉴定速度时间６－２４小时。判读速度：６０－８０片／小时。

适用范围／预期用途

用于对分离自人类体液中的菌种进行鉴定和微生物分析。

自动微生物分析系统ＴＤＲ－３００Ｂ　Ｐｌｕｓ

ｚｈｇ１０１３－ｓ２－１

可检测１０００余种细菌，特有微生物鉴定专***系统，可兼容试剂条、微量生物管及手工试验

ｚｈｇ１０１３－ｓ２－２

常规试验卡：肠杆菌科、非发酵菌、葡萄球菌、链球菌、弧菌、酵母样真菌

特色试验卡：奈瑟菌／嗜血杆菌、棒状杆菌、芽孢杆菌、厌氧菌

***、　系统工作原理及覆盖范围

１、测试方法：透射比色法与散射比浊法；

２、鉴定原理：双岐－矩阵法；

３、药敏原理：微量肉汤法；

４、鉴定细菌种类：检测５００余种细菌，范围覆盖了人、动物及环境，满足科研、流行病学、公共卫生等多领域；

５、药敏覆盖种类：测试２００余种抗生素；

二、　系统性能及特点

１、孵育时间：鉴定药敏时间６－２４小时，检测速度：６０－８０份标本／小时；

２、测试精度：鉴定准确性：≥９５％；药敏准确性：≥９５％；药敏测试重复性：≥９５％；

３、试验卡及病人样本号条码的自动识别，减少人工输入信息的工作量；

４、系统自检功能：系统进行日常自检，＊仪器处于稳定工作状态；

三、　配套试验卡特点

●１、试验卡组合多元化：有生化鉴定／药敏复合卡、单***生化鉴定卡、药敏测试卡，共计１０种检测试剂盒４８个型号；

●２、试验卡型号多样化：分为４８、６４、９６以及１２８型试验卡。可以大限度满足临床对鉴定及药物种类试验的需求，同时兼顾成本因素；

３、试验卡成型新技术：行业＊＊的双色***体成型技术，确保自动化判读＊加准确，同时＊加便于手工识别孔位阴阳性；

四、　软件特点

１、全新中文细菌鉴定分析管理系统，＊符合***内临床工作者的使用习惯，直观易用；

２、便捷的结果搜索功能，方便查询细菌的鉴定及药敏结果；

３、与ＬＩＳ系统的双向交互，方便处理数据；

４、细菌鉴定与药敏数据可与世界卫生组织药敏分析系统ＷＨＯＮＥＴ共享数据；

５、系统分析：持续进行数据库的＊新，保持＊＊性的强大优势；

６、根据ＣＬＳＩ新版标准进行药敏分析ＭＩＣ，能够报告ＭＩＣ和Ｓ、Ｉ、Ｒ敏感度，药敏试验卡可根据用户需要灵活配置；

７、强大的信息处理功能：可对数据进行分类、存档、登记打印；

８、开放的打印模板设置：可以根据客户的需要，定制打印模板的种类；

９、院感管理：含盖物体表面、医护人员手、空气、消毒液、***次性医疗用品及其它自定义的细菌监测；

１０、数据统计：自有的多种统计方式，包含细菌检出率、药物耐药率及多种耐药酶谱等统计，且可互通利用ＷＨＯＮＥＴ进行统计；

五、　其他功能特点

●１、适时纠错：如果菌种间鉴别率低，列出非典型试验及区别性试验；

●２、＊＊微生物鉴定系统，兼容同类产品的试剂条、微量生化管及手工试验；

３、每种抗菌药物多个浓度梯度，符合定性或定量ＭＩＣ测试的要求；

４、基于ＣＬＳＩ标准设计、自由升***，客户可自行选择抗生素执行标准进行检测；

５、多重耐药机制检测：ＭＲＳ、ＭＲＳＡ、β－ｌａｃ、ＶＲＥ、ＶＲＳＡ、ＨＬＡＲ、Ｄ试验等；

６、药敏异常表型结果提示及细菌＊耐药提示功能。