产品描述
注册信息
产品由主板、外壳、显示部分、按键、电池组成。外壳颜色有:蓝色、黑色、白色、紫色、绿色、银灰色、青色等。在非检测状态下,仪器显示的结果可对外传输。 各检测项目的性能指标如下: 血糖项目:基本原理为采用葡萄糖氧化酶的电化学法,主要性能: ①重复性:测量浓度<5.5 mmol/L时,SD<0.42mmol/L;测量浓度≥5.5 mmol/L时,CV<7.5%。 ②准确度:测量结果偏差的 95%应符合下列要求:测量浓度≤4.2 mmol/L时,允许偏差不超过±0.83mmol/L;测量浓度>4.2 mmol/L时,允许偏差不超过±20%。 尿糖项目:基本原理为采用葡萄糖氧化酶的电化学法,主要性能: ①重复性:测量浓度<5.5 mmol/L时,SD<0.42mmol/L;测量浓度≥5.5 mmol/L时,CV<7.5%。 ②准确度:测量结果偏差的 95%应符合下列要求:测量浓度≤5.5mmol/L时,允许偏差不超过±1.1mmol/L;测量浓度>5.5 mmol/L时,允许偏差不超过±20%。 尿酸项目:基本原理为采用尿酸氧化酶与尿酸反应的电化学法,主要性能: ①重复性:测量浓度<300µmol/L时,SD<25.2µmol/L;测量浓度≥300µmol/L时,CV<7.5%。 ②准确度:测量结果偏差的 95%应符合下列要求:测量浓度≤300µmol/L时,允许偏差不超过±60µmol/L;测量浓度>300µmol/L时,允许偏差不超过±20%。 尿尿酸项目:基本原理为利用铁氰化钾与尿酸反应的电化学法,主要性能: ①重复性:测量浓度<5.5mmol/L时,SD<0.42mmol/L;测量浓度≥5.5mmol/L时,CV<7.5%。 ②准确度:测量结果偏差的 95%应符合下列要求: 测量浓度≤4.2mmol/L时,允许偏差不超过±0.83mmol/L;测量浓度>4.2mmol/L时,允许偏差不超过±20%。 胆固醇项目:基本原理为采用介体与胆固醇反应的电化学法,主要性能: ①重复性:测量浓度<5.5 mmol/L时,SD<0.42mmol/L;测量浓度≥5.5 mmol/L时,CV<7.5%。 ②准确度:测量结果偏差的 95%应符合下列要求:测量浓度≤4.2 mmol/L时,允许偏差不超过±0.83mmol/L;测量浓度>4.2 mmol/L时,允许偏差不超过±20%。