两项＃ＵＤＩ＃基础通用标准ＹＹ／Ｔ１９４２－２０２４《医疗器械唯一标识的形式和内容》、ＹＹ／Ｔ１９４３－２０２４《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》经国家药监局审定通过正式发布，将于２０２５年７月２０日实施。加上前期已发布的《医疗器械唯一标识基本要求》《医疗器械唯一标识系统基础术语》《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》《医疗器械唯一标识数据库填报指南》《医疗器械唯一标识的创建和赋予》５项标准，我国已发布７项ＵＤＩ标准。系列ＵＤＩ标准的持续发布，为医疗器械唯一标识的实施工作提供了实操性的指导。＃医疗器械唯一标识＃　＃ＵＤＩ＃　＃ｕｄｉ政策＃　＃ＵＤＩ数据填报＃　＃ＵＤＩ数据库＃

《医疗器械唯一标识的形式和内容》

ＹＹ／Ｔ１９４２－２０２４《医疗器械唯一标识的形式和内容》规定了＃医疗器械唯一标识＃的形式和内容、数据分隔符和唯一标识的解析。本文件适用于各相关方实施和应用＃医疗器械唯一标识＃。

本文件通过规范唯一标识的形式和内容以及在多码并行情况下唯一标识的识读和解析，厘清唯一标识和标签的区别和联系，有助于进一步引导制造商按照统一的标准实施唯一标识制度，从而提升医疗器械全环节唯一标识的规范程度，打通整个供应链，促进各方实施唯一标识的积极性。

《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》

ＹＹ／Ｔ１９４３－２０２４《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》规定了医疗器械的各产品包装级别包装的唯一标识实施和在供应链中的解析。本文件适用于多级包装医疗器械产品唯一标识的实施和应用。

由于不同医疗器械包装形式不同，且供应链中不同环节接触的产品包装级别存在差异，本文件针对两种代表性的情况（＃最小销售单元＃包含１个使用单元，以及＃最小销售单元＃包含多个使用单元），分别给出了唯一标识的包装实施以及在供应链中的解析方法，各相关方可以根据自身的需求和应用场景参照本文件提供的方法实施和应用ＵＤＩ。

(文章来源于健康界)