２０２４年，多个超大型耗材联盟集采项目将执行，器械市场掀起新一轮变革。

０１

两大联盟集采执行工作推进

通用介入、神经外科、冠脉导引导丝

１月３０日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好签订河南联盟通用介入类和神经外科类医用耗材带量采购中选品种购销三方协议的通知》及《关于做好签订“八省二区”冠脉导引导丝带量采购中选品种（接续）购销三方协议的通知》。

根据通知，　２０２４年１月３０日起，山西省医保平台开通通用介入类和神经外科类医用耗材带量采购三方购销协议签订系统、冠脉导引导丝（接续）带量采购三方购销协议签订系统。

合同签订完成后，医疗机构可登录招采子系统，采购和使用通用介入类和神经外科类医用耗材联合带量采购中选产品以及冠脉导引导丝（接续）联合带量采购中选产品。

去年１１月，河南省医保局正式公布了通用介入和神经外科类医用耗材省际联盟集采中选结果和产品清单。此轮集采包括河南、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、湖北、湖南、广东、广西、海南、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆和新疆生产建设兵团等２４省（区、兵团）。

其中，通用介入类申报企业１４８家，拟中选企业１２０家，中选率８１．０８％；申报产品１３５１９个，中选产品１１９５６个，中选率８８．４４％；总体平均降幅６５．４０％。

神经外科类申报企业６７家，拟中选企业６０家，中选率８９．５５％；申报产品４１６９个，中选产品３８９４个，中选率９３．４０％；总体平均降幅６８．５５％。

据观察，上述集采中既有价格在数千元乃至数万元的高值耗材，也有价格在几十元或十元以下的耗材。像这样的大品类耗材集采近年来偶有出现，伴随集采的落地执行，相关科室耗材价格将快速下调。

此外，八省二区冠脉导引导丝带量采购的接续工作，目前也正在陆续推进中。此前，内蒙古医保局发布《关于落实冠脉导引导丝等九类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知》，宣布于２０２４年１月２６日零时起执行中选结果。

据悉，在此前的“八省二区”冠脉导引导丝集采中，拟中选产品从均价１５１０．１６元下降到５９０．５８元，平均降幅６０．８９％，最大降幅７７．２９％。

整体来看，去年下半年多个重磅集采开标，预计将在今年陆续落地执行。届时，相关器械市场又将迎来新一轮的调整与重塑。

０２

神经外科建设提速，器械市场迎利好

去年，多个“进口主导型”耗材启动大型联盟集采，神经外科耗材便是其中之一。

神经外科耗材包括颅骨材料、脑膜材料、引流材料、缝合材料、神经刺激材料、脑电监测材料、辅助工具等，整体技术门槛较高。

国内企业在人工硬脑（脊）膜和ＰＥＥＫ材料颅骨修补固定产品领域已经实现国产化，高端止血材料、可吸收医用胶（闭合材料）也取得了一定的突破。

不过，国内企业在高端领域尚待开拓。从河南联盟集采中选结果来看，动脉瘤夹、脑脊液分流系统等品种的中选产品全部为进口品牌。其中部分产品价格较高，以脑脊液分流系统为例，可调压脑室腹腔分流系统中选价格在１．４万－１．６万元左右，特殊可调压脑室腹腔分流系统、可调压腰骶腹腔分流系统中选价格在２万元以上。

在一定程度上说，集采降价的同时，也会给具备产品实力的企业带来新的机遇，加速市场渗透。

同时，国家层面也在积极推进神经外科建设。

据了解，神经外科手术难度大，对于医院硬件设施和医护人员的经验、手术水平有较高要求，一名神经外科医生的培养周期要１０－１５年，远高于其他科室。据美国麻醉与重症神经科学学会期刊ＳＮＡＣＣ　Ｎｅｗｓ　Ｌｅｔｔｅｒ刊登的调研结果（《２０１７年中国神经外科麻醉调查》），我国每百万人拥有的神经外科医生数量为２人，远低于美国、韩国、日本等发达国家。

神经外科疾病主要包括中枢神经系统肿瘤、功能神经外科疾病、脑血管病以及颅脑损伤等，相关疾病的发病率呈增长趋势。根据《中国卫生健康统计年鉴２０２１》数据，２０２０年我国城市居民脑血管病死亡率约为１３５．１８／１０万人，农村居民脑血管病死亡率约为１６４．７７／１０万人，增长显著。

《“十四五”国家临床专科能力建设规划》明确，加强核心专科能力建设。包含颅脑外伤外科治疗、颅内肿瘤综合治疗（含手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等）在内的神经系统疾病被纳入核心专科能力建设方向。

此外，要补齐专科资源短板。明确要求河北、山西、福建、贵州、云南、青海、新疆等省份要在神经外科领域补齐专科资源短板。

伴随神经外科手术技术、科室建设能力的提升以及医保政策的完善，神经外科市场也将进一步发展。据智研咨询数据，预计到２０２６年，国内神经外科高值耗材市场规模将增长至８０．６亿元。

对于国产器械企业而言，研发创新实力尤为关键，器械市场的新机遇将向创新型企业敞开。

（文章来源于赛柏蓝器械）