吻合器集采密集推进，市场份额有望向国产商家倾斜。６月１８日，开始报价

６月１６日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于开展京津冀“３＋Ｎ”联盟吻合器类医用耗材带量联动协议期满后接续工作的通知》（以下简称《通知》）。

《通知》指出，续约品种为管型／端端吻合器和痔吻合器两类医用耗材，钉材质为钛合金或纯钛，包括但不限于医保医用耗材分类与代码前１５位Ｃ１１０１０１１７２０１００１、Ｃ１１０１０１１７２０１００２、Ｃ１１０１０１１７２０１００３、Ｃ１１０１０１１７２０１００４、Ｃ１１０１０１１７２０１００５、Ｃ１１０１０１１７２０１００６、Ｃ１１０１０１１７２０１００７、Ｃ１１０１０１１７２０１００８、Ｃ１１０１０１１７２０２００１、Ｃ１１０１０１１７２０２００２、Ｃ１１０１０１１７２０２００３、Ｃ１１０１０１１７２０２００４、Ｃ１１０１０１１７２０２００５、Ｃ１１０１０１１７２０２００６、Ｃ１１０１０１１７２０２００７、Ｃ１１０１０１１７２０２００８、Ｃ１１０２０７１７２０１００１、Ｃ１１０２０７１７２０１００２、Ｃ１１０２０７１７２０２００１、Ｃ１１０２０７１７２０２００２的产品。按注册证区分采购单元，同一采购单元包含所有规格型号。本次吻合器类医用耗材集中带量采购方式为带量联动，即依据采购主体使用需求，参照市场总体价格水平，综合质量等因素，联动全国各省（自治区、直辖市）带量采购价格，实行带量联动采购。接续采购周期为二年，中选结果实际执行日由联盟各地区确定。时间安排方面，２０２３年６月１８日９时－２０２３年６月２１日１２时，申报企业登录河北招采子系统，查看本企业参与本次项目产品信息，按照不高于上一采购周期中选价格填报产品拟供应价格，且不得高于联盟地区外的带量采购中选价格。企业申报的所有产品均应参与报价，申报价格包含产品价格和伴随服务价格。联盟各地区医疗保障部门自行组织采购主体参照历史采购量、临床使用状况、医疗技术进步等因素，填报吻合器类医用耗材产品未来一年的采购需求量。原则上将采购主体填报的采购需求量９０％作为本次联合带量采购的意向采购量。联盟各地区医疗保障部门组织组织采购主体、中选企业、中选企业确定的配送企业按中选价格签订购销协议。协议应明确中选产品数量、供应价格、供货时限、付款约定、违约责任等。采购主体应按属地医疗保障部门要求，严格执行医用耗材网上采购。中选结果实际执行日期及配套政策等由属地医疗保障部门确定。采购周期内，如中选产品注册证更新，中选资格及中选价格维持不变；如其他省级或省际联盟带量采购中选价格比本次联合带量采购中选价格低的，实行价格联动。

采购周期内，如有未中选产品或新获批产品接受相同功能属性同组中选产品的平均价格水平，且不高于其在其他省级或省际联盟带量采购中选价格的，由企业提出申请，可参照中选产品予以挂网，并允许其在下一年统一组织签订带量采购协议时按中选产品参与带量采购。

吻合器大杀价，最高降幅９７．９％

吻合器领域的集采基本已覆盖全国。

２０２１年，河北省疗保局通过京津冀联盟，牵头京、津、冀、黑、吉、辽、赣、鄂、桂、鲁、陕、渝、内蒙古、甘、宁、青、藏、贵１８个省（自治区、直辖市）开展吻合器带量联动。最终，管型／端端吻合器６３家７７个注册证中选、痔吻合器６０家６９个注册证中选。与联盟地区的历史采购价相比，管型／端端吻合器平均价格从２５３０元／个降至３２０．７２元／个，平均降幅８６．８９％，最高降幅９４．４１％；痔吻合器平均价格从２３３３．９８元／个降至２６７．２６元／个，平均降幅８８．０９％，最高降幅９４．８８％。作为开展腔镜手术的重要器械，价格更高的腔镜吻合器也没有逃过集采的狙击。据了解，按一次手术使用１个吻合器枪和５个钉匣测算，以往一次腔镜手术仅吻合器费用就在数万元左右。２０２１年，重庆８省联盟腔镜吻合器集采，平均降幅为７９．２％，最高降幅达９７．９％。去年，江苏省开展腔镜吻合器带量采购，集采中选产品平均降幅７９％，最高降幅９１％。按一次手术“１枪５钉”测算，吻合器费用将降至３５００元左右。紧随其后而来的福建等１５个省区市腔镜切割吻／缝合器类耗材联盟集采中，共有１３９家生产企业、２１４５家医疗机构参与，所涉及的医用耗材产品上年度采购总金额达６８亿元，覆盖全国近５０％市场。本次集采共有１３６家企业中选，中选产品平均降幅５５．５２％，相对温和。今年３月，山东省宣布启动腔镜吻合器带量联动采购，目前正在持续推进。

根据国家医保局办公室今年３月发布的《关于做好２０２３年医药集中采购和价格管理工作的通知》，今年将指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采。

集采密集推进，国产厂家有机会？

在吻合器领域，传统开放吻合器的技术门槛基本被突破，并逐步实现了国产替代。腔镜吻合器领域的国产占比相对低，２０２０年大概占三成左右。

自吻合器首次纳入集采以来，国产厂家的研发动力不减，２０２１－２０２２年间，国产腔镜、电动吻合器密集上市。

天臣医疗年报显示，２０２２年公司持续加大研发投入，提前完成了电动智能吻合器、自动保险管型吻合器及阶梯型直线切割吻合器等产品的研发及注册工作。

２０２２年天臣医疗实现营收２．３２亿元，同比增长８．５６％；较２０２０年增加４２．０５％。国内带量采购中标、海外新增销售区域及客户采购规模增加，使得该公司腔镜吻合器类产品销售收入持续增长。

戴维医疗旗下主营吻合器的子公司维尔凯迪２０２２年实现营收２．０１亿元，同比增长８．８９％，净利润４７４５．５９万元，同比增长３０．２６％。

戴维医疗年报指出，维尔凯迪腔镜吻合器在福建省际联盟集中带量采购中全系中标，随着该项目的具体落实，维尔凯迪腔镜吻合器的市场占有率将进一步加速提升。

开源证券研报分析，电动吻合器领域，目前进口厂商降幅４５％左右会击穿出厂价，国产厂商降幅６０％依然离出厂价有一定空间。福建联盟集采中，进口厂商预计将有报量调出，被国产厂商抢占。此外，集采可以加快国产厂商准入速度，准入一直是吻合器市场推广和销售阻碍之一，国产厂商有望借集采之力快速提高覆盖面。一定程度上看，集采对于国产厂家而言不失为一个机会，但谁能抢到更多市场，最终还要看各自的看家本事。

（文章来源于互联网）