潘太克斯EC34-I10M肠镜维修服务征求意见公示

发表时间：2023-06-09 09:22

各潜在供应商：

广元市旺苍县中医医院拟采取单一来源方式采购潘太克斯EC34-I10M肠镜（镜身号：L160050/ L160051）维修服务，现就此事项向潜在供应商（服务商）广泛征求意见，征求意见期限从2023年6月9日起至2023年6月13日17：00止。现将有关情况公示如下：

一、项目名称：潘太克斯EC34-I10M肠镜维修项目

二、项目预算：限价***万元

三、采购需求：

我院现潘太克斯EC34-I10M肠镜（镜身号：L160050/ L160051），在使用中发现插入管前端皱褶起泡严重。导光束在导光管根部处有破损断裂，黑点多。钢丝不顺畅；插入管10cm左右皱褶破裂，导致插入管及弯曲部进水浸泡；钢网组件浸泡，钢丝紧涩等。

四、拟推荐单一来源供应商：

成都欣亚医疗器械有限公司

公司地址：成都市锦江区大慈寺路54号4层

五、单一来源采购方式原因及说明

1、潘太克斯EC34-I10M肠镜由宾得医疗器械（上海）有限公司研发和生产，设备全部零配件也是宾得医疗器械（上海）有限公司独家生产。其后续零备件更换由于有统一规格的需要，只能向原生产厂家采购。

2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，宾得医疗器械（上海）有限公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。

3、该设备由宾得医疗器械（上海）有限公司生产，在四川区域唯一售后代理商为：成都欣亚医疗器械有限公司，负责潘太克斯EC34-I10M肠镜售后在四川区域的销售。

综上所述，本项目维修配件的生产供应具有唯一性。本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定，适用采取单一来源方式采购。

六、公告期限及方式：本次单一来源方式采购潘太克斯EC34-I10M肠镜维修服务征求意见公示于2023年6月9日起至2023年6月13日17:00止，在旺苍县中医医院官网（http://www.wcxzyyy.com/）上以公告形式发布。

各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，可以在本公示期内将意见以书面形式反馈至旺苍县中医医院。逾期提出异议的将不再受理。

特此公告。

旺苍县中医医院

2023年6月9日

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