在ＩＶＤ产业里，“ＰＯＣＴ（即时检验）”可谓是网红领域。

ＰＯＣＴ是指在患者旁边进行的临床检测，现场采样即刻分析，不需要传统实验室检测的复杂程序。

简单，方便，是ＰＯＣＴ最大的特征。比如，新冠抗原检测。也正是因为新冠抗原检测的爆火，让国内这一领域持续升温，ＩＶＤ企业都表示，这是未来的增长引擎。

不过，目前来看，ＩＶＤ企业压力不小。竞争对手不仅来自于同行，更包括跨界者。日前，苹果宣布在血糖监测领域的进展，便让全球ＩＶＤ巨头们惊出一身冷汗。

虽然我们还不知道，这到底是虚惊一场，还是格局颠覆的开始，但这给市场敲响了警钟。

或许，未来干掉血糖监测巨头的，并不一定是另一个血糖监测巨头，也有可能是苹果们。

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血糖监测，市场有多大？

苹果这项技术，最直接竞争对手可能是ＣＧＭ领域众多公司。

糖尿病监测医疗器械可分为血糖监测系统、持续血糖监测系统及其他器械。

传统的血糖检测不再赘叙（指尖采血），重点讲讲持续血糖监测系统（ＣＧＭ），ＣＧＭ测量人体细胞周围液体（称为组织间液）的葡萄糖浓度，组织间液内的葡萄糖将接触传感器，引起葡萄糖氧化反应。

相比传统血糖检测，ＣＧＭ避免了降低因刺手指带来的检测依从性、患者能够实时观察到自身血糖水平，同时还能结合胰岛素泵形成人工胰腺。

目前国内的ＣＧＭ渗透率与海外有较大的差距，存在很大的提升空间。２０２０年，全球ＣＧＭ渗透率约为５％，美国ＣＧＭ渗透率约为４５％，而我国仅有０．６％。

随着糖尿病患者的接受度不断提升和ＣＧＭ成本的下降，市场规模将高速增长。

中国ＣＧＭ市场规模由２０１５年的８７８万美元增至２０２０年的１亿美元，预计２０３０年增长至２６亿美元，２０２０－２０３０年的年复合增长率为３４．０％。

全球持续血糖监测系统市场的市场规模由２０１５年的１７亿美元增至２０２０年的５７亿美元，预计２０３０年增长至３６５亿美元，２０２０至２０３０年的年复合增长率为２０．３％。

放眼全球来看，ＣＧＭ是一个巨大的市场，不仅面对糖尿病患者，同时还能覆盖有检测需求的健康人群。

苹果切入的也正是ＣＧＭ市场。其代号为“Ｅ５”的项目，目标是在不刺破皮肤取血的情况下，成功测量人体内的葡萄糖含量，该技术预计将用在Ａｐｐｌｅ　Ｗａｔｃｈ产品中。

苹果的到来，打破了血糖监测市场久违的“平静”。

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固化格局的“松动”

血糖监测市场虽大，但能够分享这一蛋糕的选手并不多。

如下图所示，不管是ＢＧＭ市场还是ＣＧＭ市场，都是被罗氏等巨头垄断。就拿全球ＣＧＭ市场来说，雅培占据４４．５％市场，德康以３５．７％的市场份额紧随其后。

血糖监测市场之所以被巨头们高度垄断，核心原因在于这是一个高壁垒的生意。

以ＣＧＭ市场为例。该类产品首先需要通过传感器监测组织间液的葡萄糖浓度，然后通过特定算法换算成血糖浓度，部分ＣＧＭ还可以与胰岛素泵联用形成“人造胰腺”。

总体来说，大致分为“传感器、外膜设计、算法以及如何与胰岛素泵联用”等壁垒。而这些壁垒都能为头部企业带来强者恒强的优势。

比如，算法研究的目的是尽可能贴切地从输入信息转化为输出信息。然而，受新陈代谢速率等因素的影响，葡萄糖在血液和组织液中的浓度比值不是恒定的。不说不同的个体，即便是同一个体不同生理状态之间数值也会存在差异。

如何解决这一问题，显然需要长年累月的数据积累。ＣＧＭ行业的龙头公司，因为过往有数据的积累和试错经验，因此在算法设计上会有显著优势。

正是在上述诸多因素的影响下，ＣＧＭ巨头们通过不断推陈出新，向更准确、更便捷、风险小、实时监测的方向发展。

这也是ＣＧＭ巨头们最大的确定性所在。上市以来，专注于ＣＧＭ产品的德康医疗，股价最大涨幅超过５０倍。

如今，苹果的“突然”入局，让人们突然意识到，未来打败血糖监测巨头的，并不一定是另一个巨头，也有可能是智能穿戴玩家。

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同时撬动智能穿戴市场

２０１３年，三星发布其首款智能手表，但由于功能、续航、操作等因素的不足并未在市场上激起太大水花。直到两年后的第一代Ａｐｐｌｅ　Ｗａｔｃｈ正式发布，智能手表才进入更多消费者的视野。值得关注的是，苹果手表具备了心电监测这一项健康相关功能。发展至今，大多数智能穿戴产品已经配备了测量心率、卡路里、运动步数、血氧、心电等功能。

苹果公司ＣＥＯ库克曾在接受媒体采访时说：“如果你回顾过去、放眼未来，或许会问一个问题，那就是‘苹果对人类的最大贡献是什么？’这一问题的答案就是医疗健康。”由此也不难理解，为何从乔布斯时代开始的“血糖监测”技术研究一直延续到了今天的苹果公司。

“智能穿戴设备在健康监测护理及相关周边功能方面，有其独特的产品优势。但目前，可穿戴设备的性能还有限，在用户覆盖上面临着一定瓶颈，需从产品功能和创新上取得更多突破。”张毅指出，如果能够在细分领域找到一个创新点，可以避免产品的同质化竞争，通过差异化来构建壁垒。

庞大的市场，升级的消费需求，成为三星、苹果、华为等头部科技企业一直加码智能穿戴领域的动力，而健康功能成为影响整个市场未来空间的关键变量。根据ＧｆＫ统计数据，２０２２年全球可穿戴设备市场的销售额达１３９亿美元，其中智能手表同比增长２１％。ＧｆＫ研究分析指出，由于消费者对智能设备更详细地监测其健康的需求在不断增长，市场在此需求的驱动下产生了变化，具备睡眠跟踪功能（市场规模同比增长４％）或血氧检测功能（市场规模同比增长２０％）的可穿戴设备涨势强劲。

不过，无创血糖监测功能的智能手表在获得市场热度的同时，其监测数据的准确度、专业性、信息安全性等问题也是值得关注的重点。

潘雪菲强调，随着监测技术的完善，智能穿戴设备在健康场景下将具备更加完善的数据呈现，包括日常健康状况监测、健康提醒乃至慢病管理等。但这对设备监测技术的准确度以及相关认证都具有较高要求。另外，作为穿戴产品，其中监测技术传感器在保证准确度的基础上，也需要兼顾体积小巧和手表设计美观，才能最终真正走向应用落地和市场化。

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苹果们能否掀桌

对于苹果来说，切入血糖监测市场，有着天然的优势——终端设备Ａｐｐｌｅ　Ｗａｔｃｈ。

苹果的目标，是将不穿刺皮肤进行无创连续的血糖监测装备在Ａｐｐｌｅ　Ｗａｔｃｈ，这对于血糖监测巨头们来说，无疑是降维打击。

毕竟，Ａｐｐｌｅ　Ｗａｔｃｈ作为一种智能穿戴产品，受众广泛。２０２２年，Ａｐｐｌｅ　Ｗａｔｃｈ出货量同比增长１７％，首次超过５０００万只。

一旦苹果研发成功，那么血糖监测巨头们将面临腹背受敌的状况。一方面，现有患者群体有可能因Ａｐｐｌｅ　Ｗａｔｃｈ而叛变；另一方面，潜在患者群体也可能被Ａｐｐｌｅ　Ｗａｔｃｈ提前“俘获”。

２月２３日，彭博社报道，苹果正在推进无创连续血糖监测项目的研发并取得了重大进展。消息一出，海外的德康和国内的三诺医疗等血糖监测行业的选手，股价一度闪崩。

当然，苹果能否对这些巨头们造成冲击，还有待时间验证。

一方面，苹果的技术尚处于＂概念验证＂阶段。正如上文所说，血糖监测产品是一个高技术壁垒的产品，需要长时间的技术和数据的原始积累，苹果能否在精度方面实现追赶还有待商榷。

另一方面，苹果的血糖监测设备体积还需要缩小到更实用的尺寸。当前，苹果工程师正在研究一个更小的版本，约为ｉＰｈｏｎｅ大小并可以绑在人的二头肌上。

但不管怎么说，这都给主打居家监测产品的医疗巨头们提了一个醒。医疗行业的对手，未来将不会局限在医疗领域。

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