从进口垄断到简单仿制，从合资引进到自主研发……近百年的蛰伏与沉淀，我国医学影像产业已然步入新的发展阶段。砥砺奋进再出发，以科技创新引领高质量发展，民族医学影像设备正崛起。

　　双轮驱动，我国医学影像设备市场增长加速

　　医学影像设备是使用Ｘ射线、电磁场和超声波来提供人体内部组织和器官的影像。由于医疗影像技术的非侵入性和相对安全性，其得到广泛使用，往往是医生在进行临床诊断和制定治疗方案时首选的诊断方法。常见的医学影像设备主要包括ＣＴ扫描仪、ＭＲＩ扫描仪、ＤＳＡ机、ＧＸＲ机、超声设备和ＰＥＴ扫描仪。

　　从市场看，全球医学影像设备市场是全球医疗设备市场的最大组成部分，近年来市场一直在稳定增长。东软医疗不久前公开的招股书显示，全球医学影像设备市场规模已由２０１７年的５８０亿美元增至２０２１年的７０４亿美元，年复合增长率为４．９％，预计到２０２６年将增至８４３亿美元，年复合增长率为３．７％。

　　我国医学影像设备市场发展更为迅速，市场规模则由２０１７年的６５５亿元增至２０２１年的９５４亿元，年复合增长率达９．８％，预计到２０２６年将增至１４８６亿元，年复合增长率为９．３％。

　　业内分析，市场需求及政策红利的双轮驱动下，我国医学影像设备市场增长加速。但其中，关键技术攻关、国产替代加速、民族品牌崛起，无疑催化了市场增长点。

　　关键技术攻关，民族品牌崛起

　　众所周知，医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场，属于典型的多学科融合产业。由于关键技术、核心部件等原因，我国高端医学影像设备市场过去一直被ＧＥ医疗、西门子医疗和飞利浦医疗（“ＧＳＰ”）等外资企业垄断，在高端ＰＥＴ／ＣＴ、ＭＲ和　ＣＴ等产品市场，进口品牌曾占据９０％以上的市场份额。创新驱动国产替代，历经十余年技术发展，国产医学影像设备重构了新的市场格局。

　　在医学影像设备的主要类别中，ＣＴ扫描仪是最大的细分市场。据点石资本刊文，过去十年，我国ＣＴ市场稳步增长，２０１９年ＣＴ销量约４０００台，２０２０年初疫情爆发，ＣＴ被广泛应用于新冠肺炎的诊断，全国ＣＴ销量突破７２００台，２０２１年也超过了７０００台。２０２０和２０２１两年配置的ＣＴ台数，超过前５年（２０１４－２０１９）ＣＴ销量的总和。截止２０２１年底，我国ＣＴ保有量已达４８０００台。

　　时间倒带，回到１９８０年代末期，美国、西欧及日本的制造商一直主导全球医学影像设备市场，特别是具有先进技术的高端设备市场。外国进口设备往往价格高昂，我国中小城市和乡镇的医疗机构通常难以负担。医院里即便花费高额外汇进口国外的ＣＴ机，仍处于装机不足的状态。在那个自主技术一穷二白的阶段，我们的选择无非是用美德或者日荷的“二手货”。

　　直至１９９７，东软医疗Ｃ２０００实现零的突破。这是第一台具有自主知识产权的国产ＣＴ机，诞生次年便销售５０余台。需要补充的是，彼时国内医院的ＣＴ装机也不过是按百计数。这台ＣＴ的问世，立竿见影地迫使进口ＣＴ降价２０％－３０％，老百姓检查费用也随之降低了一半。尤为可贵的是，在“阵列处理机”的核心技术攻关上，东软医疗还秀了一把实力——用正在快速普及的ＰＣ机进行创新性的替代，从而成功引领了一轮国际ＣＴ领域的技术迭代。

　　Ｃ２０００之后，中国第一台螺旋ＣＴ机Ｃ３０００、双层螺旋ＣＴ、１６层螺旋ＣＴ、６４层螺旋ＣＴ、１２８层高端螺旋ＣＴ、２５６层宽体能谱超高端ＣＴ、５１２层全景多模态ＣＴ……均诞生于东软医疗。依靠自主研发，东软一次次改写了中国ＣＴ发展史。自此，国产品牌随着整体实力提升，市场份额快速提升。数据显示，２０２１年全国ＣＴ类设备市场中，国产品牌终争得一席之地。其中，东软医疗占据１０％市场份额，联影医疗占据　６％市场份额。

　　磁共振成像系统（ＭＲＩ）是一种利用人体内水分子中的原子核（主要是氢质子）在强磁场中的磁共振信号经重建进行组织或器官成像的设备。磁共振成像对软组织分辨能力高，且具有无辐射损伤的优势。从１９４６年核磁共振现象被发现，到１９８０ｓ　ＭＲＩ设备进入商用，再到当前１．５Ｔ和３．０Ｔ设备普及，ＭＲＩ已经成为临床不可或缺的设备。

　　国产磁共振，苦“核心技术”久矣。超导磁共振有谱仪、磁体、梯度系统、射频系统等，这也是ＭＲＩ的四大核心部件。

　　在２０２１年１２月出台的《“十四五”医疗装备产业发展规划》中，磁共振高场强磁体、低温线圈、多核谱仪等关键零部件的攻关，被列入医疗装备产业基础攻关行动中。而在该规划出台的４个月前，东软医疗便传出好消息：３．０１Ｔ超导磁体研发成功，该磁体实现了大孔径，高均匀度和高稳定性的同时也大幅降低了成本，其他各项关键指标均达到国际先进水平。东软医疗也实现了梯度链、射频链、和谱仪等其他磁共振核心部件的自主研制，从而实现了磁共振全链条的自主可控。

　　从市场看，尽管２０１７～２０２１　年，磁共振设备市场进口仍占据主要市场份额，但是，除飞利浦医疗之外，　西门子医疗、ＧＥ医疗近年来整体市场份额有所下滑。反观国产品牌，正在迎头赶上。其中２０２１年，东软医疗和联影医疗两家占比已超过１５％。

　　部分零部件国产化待提升，国产企业加速破局

　　可以看到，近年来，伴随国产医疗设备整体研发水平的进步，产品核心技术被逐步攻克、产品品质与口碑崛起，部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车，进口垄断的格局正在发生变化，国产医学影像设备行业正逐步实现与国际品牌比肩并跑的目标。

　　然而，与全球相比，我国医学影像设备行业仍呈现行业集中度低、企业规模偏小、中高端市场国产产品占有率低的局面。其中，核心零部件是主要制约因素之一。在这方面，市场略有忧虑。

　　据了解，ＣＴ主要核心零部件包括ＣＴ球管、高压发生器、探测器、滑环、静音轴承等，研发技术壁垒和生产工艺壁垒较高。国产品牌在ＣＴ球管、高压发生器等核心部件的采购上仍以进口为主。

　　不久前，联影医疗在其公开的招股书中就表示，其生产ＣＴ产品用的球管和高压发生器，生产ＸＲ产品用的Ｘ射线管、高压发生器和平板探测器，以及生产ＲＴ产品用的磁控管等核心部件仍以外购为主，存在无法稳定供应的风险。原因是公司主要境外供应商位于美国、欧洲和加拿大等国家和地区，近年来随着全球贸易摩擦和地缘政治风险加剧，上述国家如果出台负面政策限制公司生产所需核心部件的出口，可能导致公司无法足量进口上述核心部件。

　　同样，中信建设证券也指出，在医学影像设备细分领域，上游核心元器件和部分高端零部件仍以进口供应为主，中游设备领域国产龙头加速追赶。其中ＭＲ、ＤＲ、超声等领域核心零部件国产化程度较高，ＣＴ等领域部分高端核心零部件较进口尚有较大差距，主要包括大功率ＣＴ球管等影像链核心零部件以及传感器、高端芯片等电子元器件。

　　破局，永不止步。今年以来，东软医疗、联影医疗等巨头们均谋求上市以加速国产替代进程，从而进行关键核心技术攻坚战。东软医疗披露的招股书显示，其将在研发方面投入大量资金，用于开发超高端ＣＴ、光子计数探测器ＣＴ、低成本ＣＴ及大口径ＣＴ；开发高场及超高场ＭＲＩ以及１．５Ｔ　ＭＲＩ产品；开发经济机型ＤＳＡ产品及高端ＤＳＡ产品；开发创新型高端ＰＥＴ／ＣＴ；开发ＣＴ球管、探测器、磁体及超声探头等核心部件等。

　　此外，近两年，包括东软医疗、联影医疗、迈瑞医疗、万东医疗等在内的国内厂家在ＸＲ、ＣＴ、ＭＲ　和　ＰＥＴ／ＣＴ　等产品领域积极布局，不断加大在医学影像设备市场的开拓力度。

　　显然，巨大国内市场的优势已经得到不断验证，在未来医疗装备领域的发展方向上，对跨国品牌发起“弯道超车”的绝好机会已经来临。从无到有、从有到精，民族医学影像设备正崛起

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