产品名称
基因测序仪
管理类别
第三类
型号规格
GenoCare 1600
结构及组成/主要组成成分
该产品由机架、试剂储存系统、光学系统、流体系统、温控系统、机电控制系统、运动系统、电源系统、显示系统和随机软件(发布版本号:1.0)组成。
适用范围/预期用途
该产品采用边合成边测序技术及全内反射荧光显微成像技术,用于对来源于人体血浆样本中的人脱氧核糖核酸(DNA)进行测序,以检测基因变化。该仪器在临床上***于与******药品监督管理局批准的体外诊断试剂及胎儿染色体非整倍体数据分析软件配合使用,仅用于胎儿染色体21三体、18三体、13三体的非整倍体检测,不用于人类全基因组的测序或从头测序。
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