结构及组成/主要组成成分
产品结构组成:产品由符合ASTM F 899-12b的630不锈钢制成的铰刀(铰刀内包含克氏针,由符合ASTM F 899-12b的302不锈钢制成)、弹型引导器、通用引导器架、股骨瞄准架(左/右)、胫骨点对点瞄准架、钻头导向器,及符合ASTM F 2063-12的镍钛合金导丝袢组成。本产品与有源器械连用,其中铰刀、导丝袢为灭菌组件,经辐照灭菌,有效期为四年七个月,其余组件为非灭菌组件。
适用范围/预期用途
本产品适用于骨科重建手术中的阶梯式骨隧道创建和/或骨内底切。ACL/PCL导向系统适用于SwitchCut铰刀在前交叉韧带(ACL)和后交叉韧带(PCL)重建手术中创建移植物隧道时的导向定位。
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