产品名称

内窥镜下无源手术器械Ｅｎｄｏｓｃｏｐｙ　ｎｏｎ－ａｃｔｉｖｅ　ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成／主要组成成分

产品包括缝合装置、持针器、钳、推结器、牵开器、冲洗吸引管、探针、胆囊取出器、子宫操作器、塑料钟形罩、穿刺套管和穿刺针芯、扩张球囊系统、肌瘤钻、扇形推开器、无创夹及挂钩、拉钩、铲和剪组成。不锈钢材料为ＹＹ／Ｔ０２９４．１－２０１６中代号为Ｂ和Ｏ的不锈钢，塑料钟形罩为聚乙烯，球囊材料为硅胶。扩张球囊系统为无菌包装，***次性使用。货架有效期３年。无创夹挂钩为无菌包装，***次性使用，货架有效期５年。

内窥镜特点

（1）减少内镜检查时间，快速抓拍。

（2）具有录像、储存功能，能将病变部位的图像储存起来，便于查看及连续对照观察。

（3）色泽逼真，分辨率高，图像清晰，图像经过特殊处理，可将图像放大，便于观察。

（4）采用屏幕显示图像，实现1人操作多人同时观看，便于疾病会诊、诊断、教学。

医疗电子内窥镜临床应用

在医疗方面，医用内窥镜则主要是在外科手术和常规医疗检查中，与传统的外科手术相比，医用内窥镜的功能性微创手术技术已近得到医生和患者的广泛接受，医用内窥镜利用人体天然孔洞或在必要的时候开几个小孔，医生只要熟练地将内窥镜镜头深入身体内，通过其他手术器械和摄像显示系统就能在体外进行体内的密闭手术操作。

医疗电子内窥镜在临床应用上的优点：

（1）操作灵活、简单、方便，更直接。

（2）病人不适感降到了***低程度，新的技术降低了手术复杂度，减少了治疗时间。

（3）大大提高了诊断能力，提高工作效率。

（4）便于教学及临床病例讨论，以及远程会诊。

（5）便于患者的密切配合，让医护人员和患者更好的沟通。

（6）为教学、科研提供可靠的资料。

应用范围

（***）胃肠道疾病的检查

（1）食道：慢性食道炎、食道静脉曲张、食管道孔疝、食道平滑肌瘤、食道癌及贲门癌等。

（2）胃及十二指肠：慢性胃炎、胃溃疡、胃良性肿瘤、胃癌十二指肠溃疡、十二指肠肿瘤。

（3）小肠：小肠肿瘤、平滑肌肿瘤、肉瘤、息肉、淋巴瘤、炎症等。

（4）大肠：非特异性溃疡性结肠炎、Crohn病、慢性结肠炎、结肠息肉、大肠癌等。

（二）胰腺、胆道疾病的检查：胰腺癌、胆管炎、胆管癌等。

（三）腹腔镜检查：肝脏疾病、胆系疾病等。

（四）呼吸道疾病的检查：肺癌、经支气管镜的肺活检及刷检、选择性支气管造影等。

（五）泌尿道检查：膀胱炎、膀胱结合、膀胱肿瘤、肾结核、肾结石、肾肿瘤、输尿管先天性畸形、输尿管结石、输尿管肿瘤等。