产品名称
全自动发光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
FXCZ-60
结构及组成/主要组成成分
该产品由试剂盒模块、样品管装载模块、ADP(气动泵)加样模块、TIP头(吸头)盒模块、孵育盒模块、反应杯盒模块、反应盘模块、试剂臂模块、抗体瓶制冷模块、磁珠瓶震荡制冷模块、底物瓶制冷模块、清洗模块、搅拌模块、PMT(光电倍增管)读数模块、抓杯模块、系统控制模块及软件(发布版本:V 1.0)组成。
适用范围/预期用途
该产品采用双抗体夹心法,与配套的检验试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中被分析物进行定量或定性的检测,包括甲状腺球蛋白等项目。
免疫分析法是利用毒物 与标记毒物竞争性结合抗体检测毒物的方 法.可用于某些毒药物的筛选试验。利用免 疫分析法进行检测,当没有加入非标记毒药 物时,抗体完全与标记毒药物结合生成标记 毒药物-抗体复合物。加入非标记毒药物后, 非标记毒药物也将与抗体结合,生成非标记 毒药物_抗体复合物,从而抑制标记毒药物 与抗体的结合反应,使生成产物中标记毒药物的含量降低。若抗体和标记毒药物的量固 定,则加入的非标记毒药物的量与复合物中 标记毒药物的含量之间存在***定的函数关系。选择合适的方法检测复合物中的标记毒 药物,则可据此计算出检材中毒药物的量。
应用编辑
在药物分析中,免疫分析法的应用主要集中在以下几方面:(1)在实验药物动力学和临床药物学中测定生物利用度和药物代谢动力学参数等生物药剂学中的重要数据,以便了解药物在体内的吸收、分解、代谢和排泄情况;(2)在药物的临床检测中,对治疗指数小、超过安全剂量易发生严重不良反应或***佳治疗浓度和毒性反应浓度有交叉的药物血液浓度进行监测;(3)在药物生产中从发酵液或细胞培养液中快速测定有效组分的含量,以实现对生产过程的在线监测;(4)对药品中是否存在特定的微量有害杂质进行评价。
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