产品名称
血糖血酮尿酸分析仪
管理类别
第二类
型号规格
PM900﹑PM901﹑PM910﹑PM950
结构及组成/主要组成成分
PM900:本产品由主机和附件组成。主机:由电路板、显示屏、按钮、外壳、退条滑钮、电池盖、测试条插口、数据端口及嵌入式软件(V1)组成。附件: 采血笔(已取得医疗器械注册证/医疗器械备案凭证的产品,选配)、数据线(选配)。PM901:本产品由主机和附件组成。主机:由电路板、显示屏、按钮、外壳、退条滑钮、电池盖、测试条插口、数据端口、蓝牙通讯模块及嵌入式软件(V1)组成。附件: 采血笔(已取得医疗器械注册证/医疗器械备案凭证的产品,选配)、数据线(选配)。PM910:本产品由主机和附件组成。主机:由电路板、显示屏、按钮、外壳、电池盖、测试条插口及嵌入式软件(V1)组成。附件: 采血笔(已取得医疗器械注册证/医疗器械备案凭证的产品,选配)。PM950:本产品由主机、充电电缆和充电适配器(选配)组成。主机:由电路板、显示屏、按钮、外壳、退条滑钮(PM950)、电池盖、测试条插口、通讯模块及嵌入式软件(V1)组成。
适用范围/预期用途
产品与相应测试条配套使用,用于定量检测人体的新鲜毛细血管与静脉全血中的葡萄糖、β-羟丁酸和尿酸浓度,只用于糖尿病患者和高尿酸血症患者葡萄糖、β-羟丁酸和尿酸水平的日常监测,不用于相关疾病诊断。
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