美国新版《生物安全法案》迎来新进展；５月１６日，药明康德、华大基因均作出回应。

药明康德称草案仍将药明康德的公司名称保留在“予以关注的生物技术公司”的定义中，公司强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的定义。

华大基因称美生物安全法案距离成为正式法律有不确定性公司会持续评估影响。

北京时间５月１５日晚间，美国众议院委员会现场投票批准了《生物安全法》，进入下一个立法程序。

新版法案对中国公司相比之前的版本相对缓和，要求所涉公司现有合同／产品的豁免权延伸至２０３２年１月１日，即要求美国公司在２０３２年之前结束与《法案》所涉公司的合作。

媒体报道显示，新版《法案》涉及的中国公司增至５家，包括药明生物、药明康德、华大基因、华大智造及其子公司Ｃｏｍｐｌｅｔｅ　Ｇｅｎｏｍｉｃｓ。

这意味着，目前《法案》所涉企业如药明康德等，其在美业务将获得８年缓冲期。

药明康德，强烈反对

药明康德５月１６日发布公告予以回应，称草案仍将药明康德的公司名称保留在“予以关注的生物技术公司”的定义中，公司强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的定义。

公告称，此前，公司于２０２４年１月２７日发布了《澄清公告》，并多次发布《股票交易异常波动公告》及《关于澄清事项的进一步公告》，就某项提交美国众议院和美国参议院的拟议立法草案中药明康德被提及的有关事项进行了说明和澄清。

公司了解到，美国众议院委员会于２０２４年５月１５日投票通过向众议院报告一项编号为Ｈ．Ｒ．８３３３的立法草案，该草案为此前编号为Ｈ．Ｒ．７０８５的拟议《生物安全法》草案的修订版本。

Ｈ．Ｒ．８３３３草案的修订内容包括但不限于移除此前针对药明康德的各种指称；以及增加一项不溯及既往条款，即豁免在拟议限制性条款生效前签订的现有合同。

公告指出，尽管美国政府机构已有针对国家安全问题的评估程序，Ｈ．Ｒ．８３３３草案仍将药明康德的公司名称保留在“予以关注的生物技术公司”的定义中，公司强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的定义。

公司坚信，药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险，而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。

公司亦再次重申，药明康德既没有人类基因组学业务，而且公司的现有各类业务也不涉及在美国、中国或任何其他地区收集人类基因组数据。

公告称，在未来数月中，Ｈ．Ｒ．８３３３草案将继续经历在众议院的立法过程。公司将与咨询顾问协力，继续与参与进行中的Ｈ．Ｒ．８３３３草案以及经美国参议院国土安全和政府事务委员会于２０２４年３月６日投票通过的编号为Ｓ．３５５８的立法草案（以下简称“Ｓ．３５５８草案”）立法过程的相关方进行沟通和对话。Ｈ．Ｒ．８３３３草案及Ｓ．３５５８草案的内容需要达成一致且仍有待进一步审议并可能变更。

华大基因，持续评估

针对财联社记者５月１６日日以投资者身份提出的生物安全法案的变化，华大基因方面回应称，首先公司在美国没有运营相关临床试验室，只有一家子公司在提供科研服务，另外公司２０２３年在北美营收占总营收比例不超过３％。

公司目前评估法案距离成为正式法律还有很多的不确定性，公司会持续评估这个法案的潜在影响。

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