产品名称无创呼吸机
管理类别第二类
型号规格ST-30H、ST-30C、ST-30A、ST-30F、ST-30E、ST-30D、BPAP A30、BPAP 30、BPAP 30lite、CPAP A25、CPAP A20、CPAP 25、P1、T5、T3、T2、T1、S1、B5、B1、C5、C3、C2
结构及组成/主要组成成分设备主要由电源线、适配器、面罩、管道、备份电池和主机(包括主控板、涡轮、电磁阀、微型比例阀、液晶屏、控制旋钮、蜂鸣器、外壳、加湿器、臭氧发生器)组成,其中面罩、管道为具备医疗器械注册证的外购件。产品分为COPD型、睡眠型、I系列COPD型和I系列睡眠型。
适用范围/预期用途用于阻塞性睡眠呼吸暂停和慢阻肺(COPD)患者的无创通气治疗。适用人群:7岁以上儿科患者(体重大于18.1Kg、401bs)以及成年患者(体重大于30kg、661bs)。
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