适用人群
婴儿、儿童和成年人需要进行视力筛查患者
环境条件
该产品预期在医院使用、眼镜店和诊所使用,使用环境如下:
a)环境温度 0℃~+40℃;
b)相对湿度 30%~80%;
c)大气压力 700kPa~1010kPa;
d)环境光照度 ≤50lx。
e)充电器额定电源:AC220V,50Hz
1、适用对象:6个月-100岁。
★2、筛查内容:近视、远视、散光、屈光参差、眼位变化、瞳孔大小及间距、斜视及斜视角度、上睑下垂、凝视、矫正视力等。对近视、弱视、斜视风险进行筛查评估。
3、测量方式:双眼同时进行测量,也可对单眼进行测量。双眼及单眼模式可以任意切换。
★4、测量范围:-10.50D≤球镜度数≤+7.50D(实际可测到+11D);-3.00D≤柱镜度数测量范围≤+3.00D; 1°≤轴位Axis≤180°。
5、斜视测量:鼻、颚方向范围0°到25°,精确度±1°;上、下方向范围0°到25°,精确度±1°。
6、平均测量时间:1S;测量距离:1M左右。
7、测量瞳孔直径要求:4-9mm,测量瞳距要求32mm-82mm,可测量散瞳病人。
★8、提供产品近***年内在****际医学、科学领域期刊发表的针对中***人群进行的视力筛查临床有效性报告。
★9、设备敏感度高于≥90%,特异性高于≥90%(须提供相关文献证明材料)
★10、被测者距离提示:系统主动提示测距过远或过近,并显示相对应的具体测试距离。
(携带机器备验)
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