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精子质量分析仪beion s3
精子质量分析仪beion s3
聚慕货号 : JM1926-745566
商品类别 : 精子分析仪 / 临床检验
批准文号 : 沪械注准20192220187
类 别 : 二类医疗器械
中国 国产
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产品描述

注册信息

主要技术参数:

1.  产品组成

设备***体化设计,内置生物显微镜、计算机系统、温控系统、电源系统、精子计数池及精子质量分析管理系统软件。 (以医疗器械注册证与医疗器械检验报告为准)

2. 显微镜自动控制功能
1) 显微镜可自动聚焦、扫描采集精子动态视频与形态学图像,已拍摄图像视野可坐标追溯;
2) 在软件控制下,显微镜可自动物镜转换,其重复性误差不大于0.015mm;
3) 在软件控制下,载物台自动在XYZ方向移动;载物台移动***小步距:X轴≤0.002mm, Y轴≤0.002mm;
4) 光源自动调节;

3. 恒温控制功能
温控范围:37.0℃±0.5℃范围内,软件显示温度与恒温板实测温度的误差为±0.2℃。

4. 精子动力学分析
1) 可在明场和相衬条件下进行动力学分析,精子自动识 别,其符合率≥95%。
2) 可在明场和相衬条件下,进行精子活力a***、b***、NP、 IM、PR分***及总活力(PR+NP)分***,其符合率均≥90%。
3) 可在明场和相衬条件下,进行精子浓度分析,其符合率≥90%。
4) 检测结果的杂质误认率≤10%。
5) 可在明场和相衬条件下,进行动力学分析,单标本的分析时间≤60秒。

5.  精子形态学分析
1) 自动识别形态分析精子总数的符合率≥90%。
2) 自动识别正常形态精子个数的符合率≥60%。
3) 自动识别头部异常精子个数的符合率≥80%。
4) 精子形态学分析***个标本的时间≤2分钟
5) 识别分析显示项目:
形态分析精子、正常形态精子、头部异常精子、颈部和中段异常精子、过多残留胞浆、梨形头精子、中段粗或不规则精子、大头精子、小头精子、锥形头精子、圆形精子、不定形精子、空泡头精子、顶体过小或过大精子、顶体后区空泡精子、双头精子、无头精子、锐角弯曲精子、非对称性插入精子、中段过细精子、锐角弯曲尾精子、卷曲尾精子、多尾精子、短尾精子、无尾精子,主段异常精子、异常形态精子;

6.   精子DNA损伤分析
1) 自动识别计数精子数、有DNA碎片精子、无DNA碎片精子,识别结果符合率≥80%。
2) 精子DNA损伤分析***个标本的时间≤90秒。
7.   质控功能
1) 可进行95%可信区间检验
2) 能自动保存质控结果,绘制月度质控图曲线,并打印输出。
3) 支持精子动力学活力质控视频录制,可对第三方录制的质控视频载入并进行分析检测;
4) 自动生成XBar图、SBar图,人员差异质控图(BLand-ALtman图;Youden图);
8.   重复性
1) 明场和相衬下进行精子浓度分析,检测结果的变异系数(CV,%)≤2%。
2) 精子形态学分析计数精子数,检测结果的变异系数(CV,%)≤5%。
3) 精子DNA损伤分析计数精子数,检测结果的变异系数(CV,%)≤5%。
9.  稳定性
1) 明场和相衬下进行浓度分析,检测结果的变异系数 (CV,%)≤3%。
2) 精子形态学分析计数精子数,检测结果的变异系数 (CV,%)≤5%。
3) 精子DNA损伤分析计数精子数,检测结果的变异系 数(CV,%)≤5%。

10.   数据库管理

采用SQL SERVER数据库管理系统,数据存储量大,稳定可靠。软件人性化开放式设计,报告及检验项目可根据 用户需求增添修改,打印报告格式可自定义设计输出.

11. 检验报告
报告项目全开放、可编辑,除固定项目外,可报告项目包括精液理学性状类、精子显微镜动力学分析类、形态学分析类、DNA损伤分析类、精子功能实验类、化学分析类及免疫分析类等。
12. 仪器符合医用设备电磁兼容、电气环境、电气安全******强制标准的要求,并通过医疗器械检验所检测。



欢迎语

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1、产品质量问题,在产品售出7天内因产品有明显瑕疵的且产品未有损坏的,聚慕医疗负责免费换货;

2、产品标配售后服务质保期:1年质保,如需延保服务请致电400-901-5099;

3、质保期内如有产品质量问题,免费维修或更换,质保期外长期提供技术支持,如需上门或更换配件,酌情收取基本配件费及差旅费;4、所有产品售后问题,请直接联系我司全国免费咨询热线:400-901-5099,我司售后服务团队会在1~3个工作日内响应处理。

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