产品名称
肌电生物反馈仪
管理类别
第二类
型号规格
AGL-M01、AGL-M02
结构及组成/主要组成成分
由主机(含嵌入式软件)、电源适配器、充电线、电极连接线、阴道电极和理疗电极片组成。本产品中的软件组件为嵌入式软件。阴道电极和理疗电极片为已注册或已备案的医疗器械。
适用范围/预期用途
对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练,通过电刺激和肌电触发电刺激来进行肌肉功能障碍的治疗。
肌电生物反馈仪是基于肌电生物反馈的机理结合***定强度的低频脉冲对肌肉进行电刺激,使肌肉紧张或松弛,来训练和改善肌肉功能,帮助病人重建并恢复肌肉正常运动功能的***种医疗器械。
肌电生物反馈仪主要由硬件电路和软件两部分组成。
肌电生物反馈仪硬件主要包括肌电信号采集和电刺激。其中,肌电信号采集部分包括检测电极、前置放大、信号滤波电路、模数转换电路;电刺激部分包括DA转换电路、电刺激电路。
软件部分根据反馈的可靠生物肌电信号,计算出该生物肌电信号的有效值。根据生物肌电信号有效值的大小和时间,决定输出肌肉电刺激信号的强度与频率等。
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