产品名称

无创呼吸机

管理类别

第二类

型号规格

ＤＨ－Ａ７２０ｅ、ＤＨ－Ａ７２５ｈ、ＤＨ－Ａ９３０ｇ、ＤＨ－Ａ３２０ｅ、ＤＨ－Ａ３２０ｇ、ＤＨ－Ａ３２５ｇ、ＤＨ－Ａ５２０ｅ、ＤＨ－Ａ５２５ｇ、ＤＨ－Ａ５２５ｈ、ＤＨ－Ａ７２５ｇ、ＤＨ－Ａ７３０ｇ；ＤＨ－Ａ３２０ｆ、ＤＨ－Ａ５２０ｆ、ＤＨ－Ａ７２０ｆ、ＤＨ－Ａ７２０ｆＬ、ＤＨ－Ａ７２５ｇＬ、ＤＨ－Ａ７３０ｇＬ、ＤＨ－Ａ６２０ｅ、ＤＨ－Ａ６２０ｆ、ＤＨ－Ａ６２５ｇ、ＤＨ－Ａ６３０ｇ、ＤＨ－Ａ６２０ｆＬ、ＤＨ－Ａ６２５ｇＬ、ＤＨ－Ａ６３０ｇＬ、ＤＨ－Ａ８２０ｅ、ＤＨ－Ａ８２０ｆ、ＤＨ－Ａ８２５ｇ、ＤＨ－Ａ８３０ｇ、ＤＨ－Ａ８２０ｆＬ、ＤＨ－Ａ８２５ｇＬ、ＤＨ－Ａ８３０ｇＬ

结构及组成／主要组成成分

产品由主机、电源适配器、空气出入口及过滤棉、呼吸管路或加温呼吸管路、面罩（选配）组成，产品含软件组件（ＤＨ－Ａ７２０ｅ发布版本号：Ａ４Ｖ０１；ＤＨ－Ａ７２５ｈ发布版本号：Ｂ４Ｖ０１；ＤＨ－Ａ９３０ｇ发布版本号：Ｃ４Ｖ０１；ＤＨ－Ａ３２０ｅ发布版本号：Ｄ１Ｖ０１；ＤＨ－Ａ３２０ｇ发布版本号：Ｄ２Ｖ０１；ＤＨ－Ａ３２５ｇ发布版本号：Ｄ３Ｖ０１；ＤＨ－Ａ３２０ｆ发布版本号：Ｄ４Ｖ０１；ＤＨ－Ａ５２０ｅ发布版本号：Ｅ１Ｖ０１；ＤＨ－Ａ５２５ｇ发布版本号：Ｅ２Ｖ０１；ＤＨ－Ａ５２５ｈ发布版本号：Ｅ３Ｖ０１；ＤＨ－Ａ５２０ｆ发布版本号：Ｅ４Ｖ０１；ＤＨ－Ａ７２５ｇ发布版本号：Ａ５Ｖ０１；ＤＨ－Ａ７３０ｇ发布版本号：Ａ６Ｖ０１；ＤＨ－Ａ７２０ｆ发布版本号：Ｂ５Ｖ０１；ＤＨ－Ａ７２０ｆＬ发布版本号：Ｂ６Ｖ０１；ＤＨ－Ａ７２５ｇＬ发布版本号：Ａ８Ｖ０１；ＤＨ－Ａ７３０ｇＬ发布版本号：Ａ９Ｖ０１；ＤＨ－Ａ６２０ｅ发布版本号：Ｆ１Ｖ０１；ＤＨ－Ａ６２０ｆ发布版本号：Ｆ２Ｖ０１；ＤＨ－Ａ６２５ｇ发布版本号：Ｆ３Ｖ０１；ＤＨ－Ａ６３０ｇ发布版本号：Ｆ４Ｖ０１；ＤＨ－Ａ６２０ｆＬ发布版本号：Ｆ５Ｖ０１；ＤＨ－Ａ６２５ｇＬ发布版本号：Ｆ６Ｖ０１；ＤＨ－Ａ６３０ｇＬ发布版本号：Ｆ７Ｖ０１；ＤＨ－Ａ８２０ｅ发布版本号：Ｇ１Ｖ０１；ＤＨ－Ａ８２０ｆ发布版本号Ｇ２Ｖ０１；ＤＨ－Ａ８２５ｇ发布版本号：Ｇ３Ｖ０１；ＤＨ－Ａ８３０ｇ发布版本号：Ｇ４Ｖ０１；ＤＨ－Ａ８２０ｆＬ发布版本号：Ｇ５Ｖ０１；ＤＨ－Ａ８２５ｇＬ发布版本号：Ｇ７Ｖ０１；ＤＨ－Ａ８３０ｇＬ发布版本号：Ｇ８Ｖ０１）。呼吸管路和面罩为已获准注册的医疗器械产品。ＤＨ－Ａ７２０ｆＬ、ＤＨ－Ａ７２５ｇＬ、ＤＨ－Ａ７３０ｇＬ、ＤＨ－Ａ６２０ｆＬ、ＤＨ－Ａ６２５ｇＬ、ＤＨ－Ａ６３０ｇＬ、ＤＨ－Ａ８２０ｆＬ、ＤＨ－Ａ８２５ｇＬ和ＤＨ－Ａ８３０ｇＬ配加温呼吸管路，其余型号配呼吸管路。

适用范围／预期用途

在专业医师指导下，该产品供医疗机构和***庭用于体重超过３０ｋｇ的成人患者进行阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的治疗；ＢＰＡＰ－ＳＴ和ＢＰＡＰ－Ｔ模式还可用于呼吸功能不全患者的治疗，不可用于生命支持。