产品名称
全自动化学发光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
eCL9000、eCL9600、eCL9900、eCL9900i
结构及组成/主要组成成分
分析仪由样本部(可选配)、分析部、软件、附件和耗材组成。样本部包括:样本装卸载模块、样本传输模块。分析部包括:采样模块、试剂针模块、试剂盘模块、反应盘模块、固体耗材管理模块、磁分离模块、测量模块、液路模块、电路模块。软件为控制型软件组件。附件:试剂桶、样本管安装装置、测量池组件、硅胶管、废液回收装置。耗材:试剂杯、废物袋、固体耗材盒(内含***次性吸样头和反应杯)。
适用范围/预期用途
采用基于三联吡啶钌的电化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测。
免疫分析法是利用毒物 与标记毒物竞争性结合抗体检测毒物的方 法.可用于某些毒药物的筛选试验。利用免 疫分析法进行检测,当没有加入非标记毒药 物时,抗体完全与标记毒药物结合生成标记 毒药物-抗体复合物。加入非标记毒药物后, 非标记毒药物也将与抗体结合,生成非标记 毒药物_抗体复合物,从而抑制标记毒药物 与抗体的结合反应,使生成产物中标记毒药物的含量降低。若抗体和标记毒药物的量固 定,则加入的非标记毒药物的量与复合物中 标记毒药物的含量之间存在***定的函数关 系。选择合适的方法检测复合物中的标记毒 药物,则可据此计算出检材中毒药物的量。
在药物分析中,免疫分析法的应用主要集中在以下几方面:(1)在实验药物动力学和临床药物学中测定生物利用度和药物代谢动力学参数等生物药剂学中的重要数据,以便了解药物在体内的吸收、分解、代谢和排泄情况;(2)在药物的临床检测中,对治疗指数小、超过安全剂量易发生严重不良反应或***佳治疗浓度和毒性反应浓度有交叉的药物血液浓度进行监测;(3)在药物生产中从发酵液或细胞培养液中快速测定有效组分的含量,以实现对生产过程的在线监测;(4)对药品中是否存在特定的微量有害杂质进行评价。
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