【２０２４年医保谈判规则变化】

在往年经验做法的基础上，今年对《工作方案》进行了小幅调整，更加关注药品供应保障情况的监测与管理，提升医保药品的可及性，进一步明确和优化了规则细节。在保持品种总体稳定、准入条件和工作流程基本不变的前提下，持续规范评审、测算等具体规则。

【形式审查基本情况】

／０１／２０２４年通过形式审查药品情况总结

２０２４年８月２７日《关于公布２０２４年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》发布，４４５个药品通过形式审查，其中包括２４９个目录外药品，１９６个目录内药品，与８月初公示结果相比，目录外新增５个药品。

与历年相比，申报药品数量有所增加，形式审查通过率与往年也有所提高。

今年通过形式审查的４４５个药品中，西药数量大幅多于中成药数量；目录外药品多于目录内药品；总体名单，独家药品占比居多。

根据官方信息统计，２０２１－２０２３年通过形式审查药品最终进入谈判环节的入围率较为稳定，２０２４年入围率较前几年呈下降趋势。

／０２／通过形式审查药品申报条件情况分析

从目录外通过形式审查药品情况来看，经药监部门批准上市的新通用名药品占据主导地位，共２２０个，约占总体的７７％左右，其次为２０２４年６月３０日前批准上市的两批罕见病目录的相关药品，共３７个，而纳入国家基药目录的药品最少，仅有唐草片。

从目录内通过形式审查药品情况来看，协议到期且不申请调整医保支付范围的谈判药品居多，共１４４个，占比７４％，其次为协议到期，主动申请调整支付范围的谈判药品，共１６个，占比１８％，而协议期内，主动申请调整医保支付范围的谈判药品和目录内其他药品最少，仅占比８％。

／０３／通过形式审查药品企业情况

２０２４年７月１日９时至７月１４日１７时，共收到企业申报信息６２６份，经审核，３１０家企业通过初步形式审查。其中江苏恒瑞目录内通过８个药品，目录外通过７个药品，共通过１５个药品，成为通过形式审查药品数最多的企业，接下来是北京诺华制药也有超１０个药品通过形式审查。

／０４／目录外通过形式审查进口及国产药品情况

从通过形式审查药品国产及进口情况来看，今年国产药品占总体数量的绝大多数，进口药品仅占１６％左右，这与近年我国政策大力促进国内企业创新研发有着重要关系。

从通过形式审查药品上市时间来看，主要集中在２０２３年及２０２４年获批上市。由于医保目录的常态化调整，新上市通用名药品准入的机会提高，准入窗口与上市时间间隔大幅缩短，早些时间上市符合准入条件，且有意向准入的基本已在既往批次进行了申报，甚至准入，因此当年申报的药品更多的是近一两年获批品种。

／０５／目录内通过形式审查药品情况

从目录内通过形式审查药品连续纳入医保目录年数情况来看，纳入４年的药品占比最大，共８９个，约占４６％左右，而纳入２年的药品紧随其后，共８２个，约占４２％左右。纳入７年的药品仅有２个，为尼妥珠单抗注射液和西达本胺片。

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