１１月２８日，国家医保局官网发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（２０２４年）》，同天召开新闻发布会，公布医保谈判结果。新版目录将于２０２５年１月１日正式实施。　本次医保目录调整共新增９１种药品。其中，肿瘤用药２６个（含４个罕见病）、糖尿病等慢性病用药１５个（含２个罕见病）、罕见病用药１３个、抗感染用药７个、中成药１１个、精神病用药４个，以及其他领域用药２１个；与此同时，４３种已被替代或长期未生产供应的药品被调出。　在谈判／竞价阶段，今年共有１１７种目录外药品参与，８９种通过谈判或竞价成功纳入，成功率为７６％，平均降价６３％，总体与２０２３年基本相当。　整体来看，今年医保目录调整以新药为主，在新增的９１种药品中，有９０种都是近５年内新获批上市的品种，　３８种是全球性的创新药，无论是绝对数量还是比例都创了历年新高。　在谈判／竞价阶段，创新药的谈判成功率更是达到了９０％以上，较整体的成功率高出１６％。　「今年医保目录调整的特点主要有三个方面，首先，牢牢把握保基本，坚决维护医保基金的安全；第二，　大力支持创新，助力新质生产力的发展　；第三，坚持要纳入更多具有高性价比的药品，实现提质不提价。」国家医保局医药管理司司长黄心宇在新闻发布会上说道。　黄心宇强调，２０２４年的目录调整中，特别注重群众的获得感，夯实药品企业做好谈判药品供应保障。同时２０２４年年底前，要全部落实药品追溯码，实现药品的全程可追溯，为加强监管、确保群众用药安全和医保基金安全打好基础。（对医院有何影响？可见《「码时代」已来　公立医院这样优化门诊和住院流程最有效！》）

真金白银支持「真创新」

创新药谈判成功率超９０％

自２０１８年成立以来，国家医保局对医保药品目录保持「一年一调」的状态，目的在于及时将符合条件的新药好药以合理价格纳入医保目录。２０２４年是连续第７年对医保药品目录进行调整，也是《全链条支持创新药发展实施方案》发布后的首次国家医保谈判。　在此背景下，业内普遍关注医保对创新药的态度，对于企业而言，２０２４年或多或少也预示着２０２５年的趋势。加之，此前业内流传２０２４年的医保谈判趋严，药物的创新性和经济性则是重点考查因素。因此，这一轮谈判不仅要提高药品的可及性、平衡医保的收支，同时还要支持企业创新发展。　黄心宇表示，２０２４年的目录调整继续坚持基本医保「保基本」的功能定位，并在坚决维护医保基金安全的基础上贯彻落实创新驱动战略，　突出对「真创新」的支持力度，这是国家医保局鲜明的态度。　中国药学会第九届药事管理专业委品会副主任委员、西安交通大学药学院副院长方宇也告诉健康界，「在我看来，今年医保目录最大的亮点就是对＇真创新＇实实在在的支持，以及对国谈创新药落地的坚定决心和有力举措。以支持创新来说，无论是评审阶段还是谈判阶段，今年创新药的谈判成功率均明显高于总体水平，成功率超过９０％。」　方宇进一步分析了「真创新」背后透露的信号，如果从全球医药行业创新发展的视野来审视，中国创新药发展已经深度融入全球市场，中国的创新药就是要锚定「全球新」，矢志研发标新立异的、能够头对头比较展现全新临床获益和临床价值的。从这个意义上而言，「真创新」要么是填补此领域的治疗空白，要么就是相对于对照药或者既往治疗手段和方法，在安全性和有效性方面有颠覆性的提升，不但在新药审评审批中达到既定的结果，而且在真实世界应用中展现其应有的临床获益。　「医保谈判对于创新药的支持力度逐年上升，今年这一趋势更加明确。尤其是对于全球新的原创新药，包括１类化药、１类治疗用生物制品、１类和３类中成药在内的＇全球新＇药品。优先纳入医保目录，以鲜明的态度和切实的成果，彰显了医保通过战略购买、价值购买来支持创新药发展的战略导向。」方宇补充道。　本次目录，新增的９１种药品中有３８种是全球性的创新药，包括首个针对晚期宫颈癌的双靶点免疫治疗药物－－卡度尼利单抗注射液，首个针对２０号外显子插入突变的晚期肺癌靶向药－－舒沃替尼片。　同时，在价格方面也会给予创新药更高的估值，支持创新良性循环。２０２４年国家医保药品目录调整药物经济学则测算专家组组长陈文提到，针对创新程度比较高、患者获益比较大的药品，测算时会给予较高的经济性的阈值。　黄心宇还提到，医保基金对于协议期内的谈判药品累计支付已超过了３５００亿元，拉动了这些药品的销售超过５１００亿元。随着新药进入目录，医保基金对于谈判药的支付费用在不断快速放量。２０２４年前１０个月协议期内的谈判药品基金支付量约为９２０亿元，这是２０１９年的２１倍，　医保基金真的是在用真金白银支持国家的创新药发展。

３款双抗、２款ＡＤＣ进目录

这一外资药企有８款创新药进目录

本次目录共新增９１种药品，其中，８９种通过谈判或竞价成功纳入，另有２种国家集采中选药品直接纳入。　中国中药协会合理用药专委会常务副主委康震向健康界分析道，　本次目录调整，有进有出，整体还是比较合理客观，　其中，肿瘤用药新增最多，达到２６种；其次为糖尿病等慢性病用药１５种，罕见病用药１３个、中成药１１个，抗感染药物７种等。　具体来看，抗感染领域增加了法罗培南钠颗粒用于治疗儿童严重感染；　慢性病领域纳入降压药沙库巴曲缬沙坦用于慢性心衰、原发性高血压和选择性β受体阻断剂氨氯地平复方制剂；　肠外营养领域增加了３个复方氨基酸，可用于危重患者的营养问题。　首都医科大学国家医保研究院原副研究员仲崇明也向健康界介绍了一些新目录的看点，本次目录纳入糖尿病等慢性病用药１５个，２０２４年全球首个获批的胰岛素周制剂、中美双报品种依柯胰岛素注射液成功准入。同时涵盖了第四代超长效胰岛素、复方胰岛素等，同时ＧＬＰ－１激动剂逐渐由日制剂转为以周制剂为主；罕见病用药１３个，为历年最多；中成药１１个，特别是首批国家级名老中医经验方的１．１类创新型中成药小儿紫贝宣肺糖浆，扩宽了急性支气管炎儿童的用药选择。　细看目录，还可以发现多款重磅创新药如愿被纳入，也有一些创新疗法未能进入。　参与谈判的４款双抗和４款ＡＤＣ均有品种纳入新医保目录，其中３款双抗和２款ＡＤＣ准入。　康方生物的ＰＤ－１／ＶＥＧＦ－Ａ双抗依沃西单抗注射液、ＰＤ－１／ＣＴＬＡ－４双抗卡度尼利单抗注射液。公开资料显示，２０２４年６月，卡度尼利单抗价格下调，单支价格从原先的１３２２０元降至６１６６元，降幅５３．４％。当时有分析认为，降价一定程度上是为医保准入作出的调整。依沃西单抗注射液于２０２４年５月获批，官方称这是全球首个且唯一在单药头对头Ⅲ期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。　罗氏的法瑞西单抗注射液谈判成功。　有人欢喜有人愁，百济神州的ＣＤ３／ＣＤ１９双抗注射用贝林妥欧单抗未出现在目录中，据悉　今年已是其第四次申报　。　罗氏制药的　ＡＮＧＰＴ／ＶＥＧＦ－Ａ　双抗注射用维泊妥珠单抗和第一三共／阿斯利康的注射用德曲妥珠单抗被纳入新版医保目录，而辉瑞的注射用奥加伊妥珠单抗和吉利德的注射用戈沙妥珠单抗未进入目录。

（来源：新版医保目录）　ＰＤ－１／ＰＤ－Ｌ１药品有两款新产品进入新目录，分别是誉衡生物旗下的全人源抗ＰＤ－１单抗赛帕利单抗注射液和石药旗下的重组抗ＰＤ－１全人源单抗恩朗苏拜单抗注射液。此前已经加入医保目录的替雷利珠单抗注射液、特瑞普利单抗注射液、信迪利单抗注射液以及注射用卡瑞利珠单抗则主要以增加适应症为主，其中本次替雷利珠单抗注射液新增三项适应症。　４款ＣＡＲ－Ｔ细胞药物均未出现在新医保目录名单之列　，即复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液。此前，上述这些产品均通过形式审查。　此外，值得一提的是，从最新的医保目录可以看出，在完全公平竞争的前提下，９１种新增的药品里有６５种是国内企业的品种，占比超过了７０％，并且这个比例这几年都是呈现逐年上升的趋势。比如说，恒瑞医药１２款产品进入国家医保目录，３款新药首次进入医保，３款创新药新增适应症进入医保，４款产品完成目录内续约。　在跨国药企方面，罗氏是最大的赢家之一，旗下８款创新药进入新版，强生有２款创新药纳入，２款产品续约，赛诺菲有３款创新药物加入、诺华旗下２款产品新适应症纳入、第一三共第三代钙离子通道调节剂类药物苯磺酸美洛加巴林片也被纳入。

如何解决「价格可及而药品不可及」？

医师开处方时应尽量排除

ＤＲＧ／ＤＩＰ带来的干扰

「目录调整是第一步，目录落地才是老百姓能够真正享受到目录调整红利的＇最后一公里＇，这决定着我们目录调整的成效。与往年相比，今年我们发布医保目录调整结果的通知中，特别强调了关于药品的配备使用、推广推进、管理监督等方面的一些要求。以确保目录能够真正的落地见效，更好地满足患者的合理用药需求。」黄心宇说。　他在发布会中从４个方面详细介绍了落地相应的方法，一是做好新版药品目录落地执行工作，包括及时切换新版药品目录，各地要严格执行《２０２４年药品目录》，不得自行调整目录内药品品种、备注、甲乙分类等内容；规范药品医保支付标准管理，协议期内谈判药品和竞价药品执行全国统一的医保支付标准等等。　二是切实提升药品供应保障水平，做好新增药品挂网工作，在支付标准有效期内，挂网价格不得高于竞价时的报价；积极推进新增药品进院，不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量、药占比为由影响药品进院；　完善「双通道」药品使用管理　，原则上从明年的１月１日起配备双通道药品的定点零售药店均需要通过电子处方流转中心流转双通道的药品处方；加强目录内药品配备使用情况监测，相关企业应当按照医保部门要求建立完善谈判药品调配机制，及时响应医疗机构药品采购和患者临床用药需求。　这一点在２０２４年医保药品目录调整工作正式启动时便重点强调。６月２８日，国家医保局公布了医保目录调整工作方案，明确提出调出品种的范围方面，　将近３年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品　，以及未按协议约定保障市场供应的谈判药品列为重点考虑的情形，强化供应保障管理。　第三点是推动商业健康保险与基本医保的有效衔接，各地医保部门要会同有关部门积极发展「惠民保」等商业健康保险；第四点是规范民族药、医疗机构制剂、中药饮片的管理，严格把好准入关。

仲崇明也对健康界强调，「价格可及而药品不可及」是一个坏消息兼好消息。坏消息是药品仍不可及，好消息是价格实惠，其实所缺少的是安心、便捷。关于安心，就需要保证谈判成功药品合理进入治疗方案，医师开处方时有条件应尽量排除ＤＲＧ／ＤＩＰ带来的干扰，避免错误处方，且减少非必要的大处方，「这需要三医联动，医政、医保、药政努力」。

「关于便捷，就需要保证谈判成功药品进入医保协议、商保可赔付范围，并在患者医疗费用结算更加便捷，同时尽量排除药物福利管理机构（ＰＢＭ）、创新支付涨价冲动。这需要市场监管、社会监督努力。」仲崇明说。

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