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销售额连续2年涨超100%!这个药本月有改良新药报产
发布时间:2023-06-20 10:51:55

众所周知,儿科有许多辅助检查,如核磁共振检查、心脏彩超、脑电图、肺功能检查、眼科检查、听力学检查等,这些检查都需要儿童保持安静状态,但由于检查时间较长、患儿对周围环境陌生容易产生恐惧心理,患儿往往无法主动配合,甚至哭闹不止导致检查无法顺利进行。在这种情况下,检查前就需要给予必要的镇静措施,比如水合氯醛溶液。

水合氯醛最早于1832年被发现,1872 年 Pierre 医生对其应用于人体静脉麻醉进行首次报道,但由于麻醉死亡率较高且患者苏醒慢而备受质疑,后来主要用于动物麻醉。不过水合氯醛在临床仍占据一席之地,是目前小儿镇静常选用的药物之一。

据悉,水合氯醛为类似于巴比妥类的中枢神经抑制作用的镇静催眠药。作用机制尚不完全清楚,目前认为主要是由其活性代谢产物三氯乙醇产生中枢神经抑制作用。其脂溶性高,吸收迅速,在肝脏中代谢为三氯乙醇发挥镇静催眠作用,给药 30 min 起效,60 min 达到血药浓度高峰,持续时间 4~8 h。目前在临床上主要用于——

治疗失眠,适用于入睡困难的患者。作为催眠药,短期应用有效,连续服用超过2周则无效。

作为镇静药,常用于麻醉和手术前及睡眠脑电图检查前,可镇静和解除焦虑,使相应的处理过程比较安全和平稳,特别适用于儿童和老人。

用于癫痫持续状态的治疗以及高热、破伤风、子痫及中枢兴奋药中毒引起的惊厥。

此外,与樟脑制成酊剂还可用于龋齿所致疼痛的暂时止痛。

米内网数据显示,近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端水合氯醛销售额暴涨,2021年-2022年分别同比增长267.54%、139.67%。

水合氯醛已有超过120 年的临床应用历史,国外上市剂型包括口服溶液剂、糖浆剂、栓剂、灌肠剂等。目前,水合氯醛在国内已获批上市的产品有水合氯醛灌肠剂和水合氯醛/糖浆组合包装,仅有特丰制药在销售。

值得一提的是,日前,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,成都硕德药业以新药2.2类报产的水合氯醛口服溶液获得受理。

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