２月１日，２０２３年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，按照全国药品监督管理工作会议和党风廉政建设工作会议部署，总结２０２２年和过去五年的工作，分析当前形势任务，部署２０２３年重点工作。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。药品＊＊总监李波出席会议。

会议充分肯定了２０２２年和过去五年药品监管工作成效。２０２２年，面对错综复杂形势和急难险重任务，全国药品监管队伍深入贯彻习近平总书记关于药品＊＊系列重要指示批示精神，完整、准确、全面贯彻新发展理念，统筹＊＊和监管，统筹发展和＊＊，坚持不懈、矢志不渝，持续推进药品监管各项工作。全系统加快推进新冠疫苗和药品审评审批，持续做好质量监管，全力服务保障＊＊防控工作大局；健全完善药物加快上市注册通道机制，深化审评审批制度改革；开展专项检查和整治，强化质量＊＊监管；深入开展药品＊＊专项整治，建立集中打击整治危害药品违法犯罪机制；构建药品网络销售监管法规体系，完善药品监管法规制度体系；推进监管能力现代化，顺利通过世界卫生组织ＮＲＡ评估。

过去的五年，我国药品监管事业实现大发展、大变革、大进步。药品监管队伍全力服务保障＊＊防控大局，有效维护药品＊＊形势总体稳定，积极服务支持医药产业高质量发展，取得了一系列突破性进展、标志性成果。

黄果指出，药品监管踏上新征程，需要清醒认识新形势，勇于直面新挑战。要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大精神，认真落实“四个＊＊严”要求，按照“讲政治、强监管、保＊＊、促发展、惠民生”工作思路，持续筑牢药品＊＊底线，深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批和监管效能，切实保障人民群众用药＊＊有效可及。

黄果强调，２０２３年药品注册管理和药品上市后监管要在“＊＊防控、风险化解、创新发展、能力提升、廉政建设”五条主线上实现稳中求进：做好新冠病毒疫苗药物研发服务、应急审评审批、质量监管工作，服务保障＊＊防控大局；加强重点品种、重点环节、重点领域监管，巩固拓展专项整治行动成果，有效防范化解＊＊风险隐患；持续深化审评审批制度改革，加快临床急需新药、罕见病用药、儿童用药等上市速度，创新监管方式和手段，推动产业高质量发展；完善法规制度体系，推进药品注册受理、审评和审批全程电子化，推动药品检查体系规范化发展，提升监管效能；加强党风廉政建设，夯实防腐败机制，严惩违法违纪行为，为扎实推进中国特色药品监管现代化提供坚强保障。

会上，北京、辽宁、上海、浙江、安徽、山东、河南、湖南等８个省（市）局作了交流发言。国家药监局药品注册司和药品监管司主要负责同志分别就２０２３年药品注册管理和药品上市后监管重点工作进行具体部署。

会议以视频方式召开。中央军委后勤保障部卫生局，国家药监局相关司局及在京直属单位负责同志在主会场参加会议。各省（区、市）和新疆生产建设兵团药监局分管负责同志和相关处室、直属单位负责同志及相关人员，省会城市、计划单列市市场监管部门相关负责人，国家药监局南方所、一四六仓库、药品审评检查长三角分中心、药品审评检查大湾区分中心负责人及相关人员在各分会场参加会议。

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