近期，国家出台１．７万亿中央贴息贷款，其中２０００亿流入医疗设备更新，吹响了医疗器械设备新基建的“集结号”，同时也为医疗器械行业注入一剂“强心针”。之后，国家卫健委为响应号召也发布了相关通知，进一步明确使用财政贴息贷款更新改造医疗设备在医院端落地实施的政策。
在新政发布后，多家医疗器械企业响应号召并及时公布了贴息贷款解决方案。需要指出的是，除了企业，医疗机构也是此次新政的最大受益者之一。据媒体报道，早在１０月１１日，江西九江市第三人民医院的３６３０万元贷款就已到账，成为九江市下发的第一笔卫生健康领域贴息贷款。
因此，从设备使用端看，在新的政策背景下，医疗机构将如何选择、采购设备也成了行业的关注点。
而在今年１０月，一份在业内流传的内部文件显示，在对设备更新改造专项再贷款项目重点审核条件中，“优先国产自主品牌”、“优先首台（套）重大技术装备”成为央行审核贷款项目的着重点。
由此，在多方政策的共同作用下，笔者认为，优先国产设备以及优先被列入《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录》的设备，将成医疗机构采购的重要趋势。
０１、优先国产、优先首台，将成为医疗设备采购趋势
２０２２年９月，在国常会确定专项再贷款与财政贴息配套支持部分领域设备更新改造后，国家卫健委立即响应号召，发布《关于印发使用阶段性财政贴息贷款购置设备相关建议和参考材料的通知》，进一步明确使用财政贴息贷款更新改造医疗设备在医院端落地实施的政策。

在新的政策背景下，全国数千亿级医疗设备更新改造需求即将释放。而从市场看来，此次引入财政贴息贷款支持医疗设备更新改造，也是国内医疗新基建的关键一环，或将直接利好所有国产医疗设备。
事实上，早在２０２１年１０月，就曾传出国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》（２０２１年版），通知明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求，要求其中１３７种医疗器械全部要求１００％采购国产。
这项标准明确了高端自主可控仍是国内医疗设备核心要点，该通知从全国范围内对公立医院采购国产设备的比例，进行了强制规范。
而在近期，山东省、江苏省、北京市、山西省也发布了２０２３年政府集中采购目录及标准，其中严格管理进口产品采购、鼓励采购本国产品依旧是主流。

值得强调的是，在今年１０月份，一份内部文件在业内流传，文件明确提出央行对设备更新改造专项再贷款项目重点审核条件。其中着重提到了央行将优先审核和支持符合采购国产自主品牌设备；采购列入《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录》的设备，以及使用２０％以上自有资金支付设备购置货款的获贷主体。
０２、华大智造多款产品入选，首台（套）重大技术装备推广应用指导目录
公开信息显示，《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录》是由工信部牵头制订，根据重大技术装备发展情况每２－３年动态调整一次。
《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录》的制订，旨在推动我国重大技术装备推广应用、搭建制造企业与保险公司的合作平台、探索完善公共财政市场化支持方式、利用保险功能建立重大技术装备风险防控机制。该政策力求实现多方共赢，体现了我国政府对重大技术装备发展的引导。
目前，国内各省市已完成了多轮首台（套）重大技术装备申报工作。以广东省为例，２０２１年申报首台（套）重大技术装备资金的单位及所研制的装备产品应满足六个条件。其中两点尤为重要：一是申报产品应具有关键核心技术的自主知识产权（已授权发明专li，不得为外观专li和实用新型专li，发明专li内容必须与申报产品核心技术密切相关）；二是成套装备产品的自主化率（即成套装备产品中拥有自主知识产权或采购国产化的设备及部件价值量占整套装备价值量的比例）必须达到７０％及以上。

在高端医疗设备领域，２０２０年共有２４个医疗器械产品进入《深圳市首台（套）重大技术装备推广应用指导目录》；２０２１年共有１２个医疗器械产品进入广东省《广东省首台（套）重大技术装备推广应用指导目录》。其中，基因测序仪、远程超声诊断系统以及模块化样本制备工作站等产品分类均进入了目录中。
笔者在细数目录的参数要求后发现，华大智造的ＤＮＢＳＥＱ－Ｔ７基因测序仪、ＭＧＩＳＥＱ－２０００　基因测序仪、ＭＧＩＳＥＱ－２００　基因测序仪、ＭＧＩＳＰ－ＮＥ３８４全自动核酸提取纯化仪、ＭＧＩＦＬＰ系列模块化样本制备工作站、ＭＧＩＵＳ－Ｒ３远程超声机器人等产品满足《深圳市首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（２０２０年版）》的产品性能技术参数；华大智造ＤＮＢＳＥＱ－Ｔ７基因测序仪、ＭＧＩＵＳ－Ｒ３远程超声机器人等产品满足《广东省首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（２０２１版）》。
以基因测序仪为例，《广东省首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（２０２１版）》对该产品的性能技术参数要求为：单次运行芯片数（芯片数／Ｒｕｎ）≥４；通道／芯片（Ｌａｎｅ／芯片）≥１；有效序列数／芯片≥５０００　Ｍ；支持读长：ＰＥ１００、ＰＥ１５０；
《深圳市首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（２０２０年版）》的产品性能技术参数要求为：芯片数／Ｒｕｎ≥４；Ｌａｎｅ／芯片≥１；有效　ｒｅａｄｓ　数／芯片≥５０００Ｍ；支持读长≥ＰＥ１５０。而华大智造的ＤＮＢＳＥＱ－Ｔ７基因测序仪性能技术参数则完全符合上述两个目录的要求。

针对远程超声诊断系统，《广东省首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（２０２１版）》对该产品的性能技术参数要求为：病人端机械臂扫描尺寸≥８５０　ｍｍ（最大尺寸），灵敏度≤０．１　Ｎ；端对端业务延时≤２００　ｍｓ，恶劣网络丢包率≤５％；实现远程参数实时调节；支持　５Ｇ　信号网络，通过传输协议加密，支持凸阵和线阵扫描；支持超声探头种类≥２；
《深圳市首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（２０２０年版）》的产品性能技术参数要求为：主从控制　Ｘ／Ｙ　方向位置重复性≤０．１ｍｍ；主从控制姿态重复性≤０．５°；主从控制稳定接触力范围覆盖（３～４０）Ｎ；最大阈值误差≤±３Ｎ；主从控制从动设备末端执行器有效工作区间标称值≥［６００（Ｌ）×３００（Ｗ）×３５０（Ｈ）］ｍｍ。对比华大智造的ＭＧＩＵＳ－Ｒ３远程超声机器人产品性能及参数，均符合上述目录要求。

０３、三大业务板块齐驱并驾，华大智造推出医疗设备改造方案
尽管我国医疗装备产业化发展起步相对较晚，但在以高端医疗装备为代表的多个领域，目前国内医疗器械产品技术已经取得了“从无到有、从少到多”的成绩，且正在向“从弱到强”转变。
因此，当前国内高端医疗装备市场拥有十分广阔的市场，国内医院、研究所等对高端医疗设备的需求非常大。在具体的市场表现中，作为使用端的医疗机构响应政府号召买首台（套）重大技术装备的可能性很大。以华大智造为代表的国产自主品牌将迎来市场需求持续扩张的高景气时期。
华大智造包括基因测序仪、自动化设备、远程超声机器人在内的多款产品能够入选《广东省首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（２０２１版）》和《深圳市首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（２０２０版）》，恰恰印证了华大智造以基因测序仪业务为引领，携手实验室自动化业务及新业务，三大业务板块齐驱并进的业务布局。

＊根据国家药品监督管理局信息统计

根据国家药监局公开信息统计，截至目前，国内已有１２款基因测序仪获得国家药监局批准，其中有６款国产临床级ＲＮＡ测序仪，华大智造独占三席，据了解，其余三款也均是基于华大智造ＤＮＢＳＥＱ测序技术。华大智造为国内首家基因测序仪实现临床ＤＮＡ与ＲＮＡ测序双覆盖的企业。
华大智造的ＭＧＩＵＳ－Ｒ３远程超声机器人则是全球首款实现专业医生直接远程操控超声探头，通过集成机器人、实时远程控制及超声影像等技术，突破传统超声诊疗方式的局限，克服时空障碍，改善医疗资源分布不均衡的现状。目前该产品已获得国家药监局ＮＭＰＡ三类医疗器械认证，及欧盟ＣＥ认证。
实验室自动化产品方面，华大智造为高通量基因测序、大规模核酸检测提供了必不可少的重要工具，并已逐步形成样本前处理、自动化核酸提取、自动化移液工作站等全方位、全流程的自动化产品线布局。
在千亿贴息贷款的政策下，作为国产生命核心工具制造商的代表企业，华大智造也是积极响应国家号召，推出了助力政府贴息医疗设备更新改造项目的平台场景应用组合。据了解，这些产品均具备医疗器械注册证，适用于各级医疗机构。
当前，面对千亿贴息贷款的政策利好，各大企业正陆续出台相关解决方案，同时医疗机构也正在采购申报中。

（文章来源于互联网）