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全部商品分类
制氧机
注册证编号
苏械注准20172540480
注册人名称
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
注册人住所
丹阳市云阳工业园
生产地址
丹阳市云阳工业园
代理人名称
代理人住所
产品名称
制氧机
管理类别
第二类
型号规格
9F-1、9F-1W、9F-1A 、9F-1AW、9F-1B 、9F-1BW、9F-2、9F-2W、9F-2A 、9F-2AW、9F-2B 、9F-2BW、9F-3、9F- 3W、9F-3A、9F-3AW、9F-3B、9F-3BW、9F-3C、9F-3CW、9F-3G、9F-3GW、9F-3Z、9F-3ZW、9F-4、9F-4W、9F-4A、9F-4AW、9F-4B、9F-4BW、9F-4C、9F-4CW、9F-4G、9F-4GW、9F-5、9F-5W、9F-5A、9F-5AW、9F-5B、9F-5BW、9F-6、9F-6W、9F-7、9F-7W、9F-8、9F-8W、9F-9、9F-9W、9F-10、9F-10W
结构及组成
制氧机由压缩机、吸附塔、贮气罐、流量指示器、湿化器、换向阀、电路板、外壳、过滤器、鼻氧管(选配附件)、耳麦式吸氧器(选配附件)、雾化组件、血氧饱和度仪组成。雾化组件应用于具有雾化功能的机型,由雾化杯、咬嘴和连接管组成。血氧饱和度仪应用于具有血氧饱和度和脉率测试功能的机型。按氧产量、外观型式不同分为若干型号。
适用范围
供医疗机构、家庭制取氧气供缺氧患者给氧用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2013第2541399号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010089号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-10-08
有效期至
2022-04-05
变更情况
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