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湿热快速灭菌器
注册证编号
豫械注准20152570200
注册人名称
河南省三强医疗器械有限责任公司
注册人住所
滑县新区漓江路与古城路交叉口东南角三强园区
生产地址
滑县新区漓江路与古城路交叉口东南角三强园区
代理人名称
代理人住所
产品名称
湿热快速灭菌器
管理类别
第二类
型号规格
SQ-Z12、SQ-Z18、SQ-Z23、SQ-Z50、SQ-Z60
结构及组成
结构及组成：1.门、锁；2.水循环装置；3.散热风扇；4.灭菌室；5.外箱；6.载物架、托盘；7.安全阀；8.电磁阀；9.蒸汽发生器；10.温度、压力传感器；11.灭菌室加热装置；12.电源开关；13.熔断器安全装置；14.数码显示屏；15.单片机电路板；16.变压器；17.真空泵；18.温控器；19.空气过滤器；20.打印机（选配）。主要技术指标：1.安全阀：当灭菌器压力达到240kPa±5kPa时，安全阀自动打开泄压。2.真空系统:抽真空时间4min，负压应达到-75kPa。3.超压保护程序:当灭菌室
适用范围
医疗器械、卫生材料湿热灭菌用。
产品储存条件及有效期
/
备注
本文件与“湿热快速灭菌器（注册证编号：豫械注准20152570200）”注册证共同使用。
附件
无
其他内容
/
审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2015-05-04
有效期至
2020-05-03
变更情况
2018-09-10 住所由“滑县道口镇河西工业区西环路中段”变更为“滑县新区漓江路与古城路交叉口东南角三强园区”；生产地址由“滑县道口镇河西工业区西环路中段”变更为“滑县新区漓江路与古城路交叉口东南角三强园区”。
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