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一次性使用静脉输液针
注册证编号
国械注准20193141574
注册人名称
浙江康德莱医疗器械股份有限公司
注册人住所
浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号
生产地址
浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号
代理人名称
代理人住所
产品名称
一次性使用静脉输液针
管理类别
第三类
型号规格
0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2
结构及组成
一次性使用静脉输液针分为两种结构型式:I 型普通静脉输液针由针管、针柄、软管、保护套和针座组成。II 型带针尖屏蔽装置静脉输液针由针管、针柄、软管、保护套、针座和针尖屏蔽装置组成。经环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品主要用于临床供配套一次性使用输液(血)器或注射器对人体静脉输注药(血)液用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3151293号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-30
有效期至
2024-01-29
变更情况
/
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