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全部商品分类
电解质分析仪
注册证编号
苏械注准20182400341
注册人名称
江苏奥迪康医学科技股份有限公司
注册人住所
镇江新区丁卯南纬四路36号高新技术产业园4号楼4层
生产地址
镇江新区丁卯南纬四路36号高新技术产业园4号楼4层
代理人名称
代理人住所
产品名称
电解质分析仪
管理类别
第二类
型号规格
AC9903、AC9900、AC9803、AC9800、AC9203、AC9802、AC9801、AC980、AC9603、AC9600、AC9503、AC9100、AC9103、AC9102、AC9101、AC910
结构及组成
电解质分析仪由电极模块、测量模块、管路模块、电路模块和数据输出模块组成,按是否配进样系统分为全自动台式和半自动台式两类。按测量项目、功能不同分为十六种型号。
适用范围
分别适用于血清、血浆(全血)、稀释尿液样品中的K+、Na+、Cl-、iCa2+、TCO2含量和pH值(仅供钙离子校准用,不作为人体酸碱度结果)的测量,并通过计算提供标准化离子钙(nCa)、总钙(TCa)和阴离子间隙(AG)的结果。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册苏食药监械(准)字2014第2400362号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010094号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-02-26
有效期至
2023-02-04
变更情况
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