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全部商品分类
医用分子筛制氧设备
注册证编号
苏械注准20172540570
注册人名称
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
注册人住所
江苏丹阳市云阳工业园(振新路南)
生产地址
丹阳市云阳工业园
代理人名称
代理人住所
产品名称
医用分子筛制氧设备
管理类别
第二类
型号规格
7G-1A、7G-2A、7G-3A、7G-5A、7G-6A、7G-8A、7G-10A、7G-15A、7G-20A、7G-30A、7G-35A、7G-40A、7G-45A、7G-50A、7G-60A、7G-70A、7G-80A、7G-90A、7G-100A
结构及组成
医用分子筛制氧设备由空气压缩机(含冻干机)、过滤器、空气储罐、制氧主机(包括吸附塔、氧气缓冲罐、组合阀、控制系统)、氧气流量计、氧气灭菌器、氧气储罐组成,按出氧量不同分为8种型号。
适用范围
配套于医用中心供氧系统作氧源用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2013第2540697号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010089号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-08-01
有效期至
2022-04-13
变更情况
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