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全部商品分类
一次性使用雾化吸入器
注册证编号
苏械注准20182660797
注册人名称
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
注册人住所
丹阳市云阳工业园
生产地址
丹阳市云阳工业园
代理人名称
代理人住所
产品名称
一次性使用雾化吸入器
管理类别
第二类
型号规格
8W-1、8W-2、8W-3、8W-4、8W-5、8W-6
结构及组成
一次性使用雾化吸入器主要由雾化杯、气导管、咬嘴、成人面罩(含转接头)或儿童面罩组成,按吸入器结构组成不同分为六种。其中雾化杯、咬嘴、转接头是用符合YY/T0242-2007要求的聚丙烯制成,气导管、成人面罩、儿童面罩是用符合GB 15593-1995要求的聚氯乙烯制成。产品以无菌方式提供,灭菌方式为环氧乙烷灭菌
适用范围
供临床雾化吸入治疗用
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2014第2660702号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010089号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-04-18
有效期至
2023-04-17
变更情况
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