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全部商品分类
尿液分析仪
注册证编号
苏械注准20172400124
注册人名称
无锡市欧普兰医疗科技有限公司
注册人住所
无锡市蠡园开发区滴翠路95号汇光科技园2号楼三层
生产地址
无锡市蠡园开发区滴翠路95号汇光科技园2号楼三层
代理人名称
代理人住所
产品名称
尿液分析仪
管理类别
第二类
型号规格
OPM-151 OPM-155 OPM-1550A OPM-1550B OPM-1560A OPM-1560B
结构及组成
尿液分析仪由光源、光接收器、计算机系统、显示器、打印机、通信接口组成。
适用范围
配合各种显色尿试纸。可包括尿PH、尿白细胞(LEU)、尿亚硝酸盐(NIT)、尿蛋白(PRO)、尿糖(GLU)、酮体(KET)、尿胆原(URO)、尿胆红素(BIL)、尿比重(SG)、尿红细胞(BLD)、抗坏血酸(VC)、钙(Ca)、肌酐(CRE)和微量白蛋白(MCA),用于临床尿常规项目进行半定量检测用。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号:苏食药监生产许20140051号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-02-16
有效期至
2022-02-15
变更情况
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