产品名称直管型胸主动脉覆膜支架系统

结构及组成／主要组成成分产品由自膨胀的覆膜支架和输送系统构成，覆膜支架已预装在输送系统中。覆膜支架包括有裸段覆膜支架和无裸段覆膜支架。覆膜支架均由聚酯（ＰＥＴ）膜通过聚酯（ＰＥＴ）缝合线与多段自扩张的镍钛合金（ＮｉＴｉ）支架段缝合而成。覆膜支架上缝合有铂铱合金显影点。输送系统用于实现覆膜支架在人体内的导入和释放，主要由锥形头、内管、外管、手柄等零部件组成。产品经环氧乙烷灭菌，***次性使用，货架有效期两年。

适用范围／预期用途该产品适用于　Ｓｔａｎｆｏｒｄ　Ｂ　型主动脉夹层的手术治疗。

主要类型与特点

‌Ｃａｓｔｏｒ分支型支架‌：全球***款分支型支架，用于涉及主动脉弓部病变的微创治疗，已进入２０多个******和地区临床应用。

‌Ｔａｌｏｓ直管型支架‌：全球***款“会呼吸”的覆膜支架，适用于Ｓｔａｎｆｏｒｄ　Ｂ型主动脉夹层，独特打孔结构能降低脊髓缺血风险。

‌Ｇ－Ｂｒａｎｃｈ胸腹主动脉支架‌：具有４分支设计，用于同时重建主动脉和内脏分支动脉，已完成ＦＩＭ研究并取得良好效果。

‌Ｈｅｃｔｏｒ多分支支架‌：心脉医疗研发，用于微创治疗累及主动脉弓部三分支的胸主动脉瘤，已进入******创新医疗器械特别审查程序。

临床应用与进展

这些支架系统在胸主动脉夹层、主动脉瘤等疾病的治疗中展现出显著优势，如创伤小、恢复快。例如，可主动调控式支架系统（ＣＡＤＳ）能优化支架释放位置，提高手术成功率。心脉医疗的４款产品（Ｃａｓｔｏｒ、Ｔａｌｏｓ等）近期在乌拉圭获批上市，进***步拓展了***际市场。

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温馨提示：１．胸主动脉支架系统‌可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买胸主动脉支架系统‌后应仔细阅读胸主动脉支架系统‌说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上胸主动脉支架系统‌内容均来自于生产厂***、代理商网站不作为宣传购买依据如与胸主动脉支架系统‌说明书有冲突的，均以胸主动脉支架系统‌说明书为准；

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