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科睿驰聚乙烯醇栓塞微球厂家
科睿驰聚乙烯醇栓塞微球厂家
聚慕货号 : JM1221-803226
商品类别 : 灭菌指示剂 / 感控皮护
批准文号 : 国械注准20253131010
类 别 : 三类医疗器械
中国 国产
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科睿驰聚乙烯醇栓塞微球以“仿生核壳结构”为核心创新点,兼具高力学性能、快速载药、长效缓释及***栓塞等特性,在肿瘤介入治疗中展现出显著优势,具体特点如下:

1. 仿生核壳结构:性能全面升***

设计灵感:模仿细胞外层致密结构与内部柔韧性的特点,外层致密层提供强度,内层多孔结构增强载药能力,实现“内柔外刚”的平衡。

优势体现:

力学性能:压缩50%仍可恢复球形,导管通过性优异,减少术中堵管风险。

载药性能:通过核壳结构差异形成药物浓度梯度,5分钟吸附率达95%,10分钟完成50mg药物加载,推荐载药量100mg(2ml微球),***大加载量110mg(DOX)。

释药性能:术后3个月仍可检测到有效药物浓度,实现长效缓释,避免传统微球“暴释”现象,降低全身毒副作用。

2. ***栓塞:粒径分***与末梢血管靶向

粒径设计:提供100-300μm、300-500μm、500-700μm、700-900μm、900-1200μm等多种规格,***匹配不同血管直径。

末梢栓塞能力:仿生结构赋予微球高弹性,压缩后快速回弹,可进入更细小的末梢血管,减少侧枝循环形成,提升栓塞彻底性。

临床数据:在“仿生核壳”PATTERN临床研究中,微球输送性能良好,靶向释放准确,无堵管或器械缺陷。

3. 快速载药与高效释药:缩短手术时间,提升疗效

载药速度:传统微球需30分钟完成载药,科睿驰微球缩短至5分钟,显著提高手术效率。

释药稳定性:通过核壳结构调控药物释放速率,实现平稳、持续的药物释放,维持肿瘤局部高浓度,增强抗肿瘤效果。

药物兼容性:可负载多种化疗药物(如阿霉素、伊立替康等),适应不同治疗方案需求。

4. 生物相容性与安全性:降低并发症风险

材料特性:聚乙烯醇(PVA)具有良好的生物相容性,不可吸收,长期留存体内无毒性反应。

结构优化:仿生核壳结构减少微球破碎风险,避免碎片栓塞非目标血管,降低术后并发症。

临床验证:在肝癌、肺癌等富血管肿瘤的栓塞治疗中,未报告严重不良反应,患者耐受性良好。

5. 临床应用价值:推动TACE疗法发展

适应症:适用于原发性肝脏富血管恶性肿瘤、肝转移瘤的供血血管栓塞治疗,也可作为外科手术辅助治疗,减少围手术期出血。

治疗优势:结合栓塞与化疗双重作用,通过***栓塞阻断肿瘤血供,同时局部释放高浓度药物,实现“1+1>2”的协同治疗效果。

市场认可:科睿驰微球已获批NMPA三类医疗器械注册证(***械注准20233130350),并参与制定《聚乙烯醇栓塞微球团体标准》(T/CSBM 0053-2024),引领行业规范化发展。


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温馨提示:1.科睿驰聚乙烯醇栓塞微球‌可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;2.购买科睿驰聚乙烯醇栓塞微球‌后应仔细阅读科睿驰聚乙烯醇栓塞微球‌说明书或者在医务人员的指导下购买和使用;3.以上科睿驰聚乙烯醇栓塞微球‌内容均来自于生产厂***、代理商网站不作为宣传购买依据如与科睿驰聚乙烯醇栓塞微球‌说明书有冲突的,均以科睿驰聚乙烯醇栓塞微球‌说明书为准;

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