注册产品名称:空心纤维血液透析器 规格型号:FX5，FX8，FX10适用范围:该产品是配合血液透析装置使用，供慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。本品经流动蒸汽灭菌，***次性使用。 禁忌症:未有已知的禁忌症。***般血液透析的禁忌症皆适用。不得采用透析器治疗已知对透析器及其材料过敏的病人。副作用: 透析过程中可能会产生某些副作用，导致副作用的原因可能为病人因素、操作参数、设备、预充程序、透析溶液、透析器、抗凝剂、药物等。因此，透析器的选择、基于个体病人特性对治疗参数的选择和监测、治疗耐受性和临床要求以及水和透析液标准合规性对于减少副作用十分重要。对于未经过此款透析器治疗的病人和开始HD或HDF治疗的病人应逐渐增加治疗强度，以允许其充分适应。极少情形下会在透析过程中观察到过敏或过敏样反应，此类反应主要发生在采用透析器治疗的***初几周,多出现在透析过程的第***个小时内。症状可以是多样的，包括:呼吸困难、胸闷、支气管痉挛、呼吸停止、低血压、心动过速、荨麻疹、红斑、脸红、血管神经性水肿、眼部充血、瘙痒、腹痛、恶心、抽搐以及意识丧失。对于既往未经过透析器治疗的病人或在既往的治疗过程中显示出疑似过敏症状的病人或既往过敏史(包括哮喘)的病人，应仔细进行监控。若发生严重过敏或类似过敏反应，***中断透析。不得将体外循环系统内的血液输回病人体内。实施适当的紧急治疗。透析器经蒸汽灭菌，因此不含有残留灭菌剂。对于已知有环氧乙烷过敏症的患者，体外循环的所有成分均应不含环氧乙烷。抗凝:建议于体外循环中使用抗凝剂。病人身体状况、应用部位、透析器特性以及治疗方式不同，抗凝剂要求会有所不同。抗凝剂的性质、数量和方法应由负责的医生处方。材料和结构:本产品为***次性使用空心纤维血液透析器，由纤维、外壳、树脂、焊接法兰密封环、无菌盖和保护盖组成。 纤维材料:Helixone。(聚砜纤维-聚乙烯吡咯烷酮混合物);外壳材料:聚丙烯;树脂材料:聚氨酯;焊接法兰:聚丙烯;密封环:硅树脂;无菌盖材料:聚丙烯、硅树脂:保护盖材料:(聚乙炔丙烯)苯乙烯。本产品采用流动蒸汽灭菌。

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