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自动体外除颤器 B1 Fully Automatic 主要技术参数 ***、适用范围 该产品预期治疗疑似心脏骤停患者(无反应、无脉搏、无呼吸或呼吸不正常),其中儿童模式适用于0至7岁的患者,成人模式适用于8岁及以上的患者。该产品在公共场所、***庭或医疗场所使用,应由接受过心肺复苏和自动/半自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或由接受过基础生命支持和高***生命支持课程培训合格的医务人员使用,或在急救中心调度人员指导下使用。 二、性能特点 1.IP55防护等***; 2.运行模式:连续运行; 3.除颤波形为双相截尾指数波(Biphasic Truncated Exponential,BTE),波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿; 4.7英寸液晶显示屏,设备可根据环境亮度自动调节显示屏亮度。 5.支持语音播报,设备可根据环境噪声自动调节音量,***大音量≥85dB。可切换或配置多种语言模式; 6.支持***近2次抢救过程数据存储:ECG数据、阻抗数据、录音数据,ECG数据和阻抗数据从患者粘贴电极片开始记录总计≥2小时,支持数据导出; 7.支持自检数据和事件数据记录,可存储100000条自检数据、100000条事件数据,支持与服务器进行无线通讯,将设备状态和内部数据传输给指定服务器,支持无线导出自检和抢救报告; 8.支持4G或5G移动通讯; 9.具有定位功能,可在后台查看设备的位置。可兼容GPS(Global Position System,全球定位系统)、北斗和基站定位; 10.支持USB接口,可与外部USB设备通讯; 11.在心肺复苏期间,设备给予操作者心肺复苏引导,引导节拍为100bpm、110bpm、120bpm可调; 12.可选配移动检测功能,可检测自身的移动。当设备检测到移动时,会发送位置和基本信息到服务器; 13.跌落符合GB/T 2423.7-2018的要求,1.6m;符合EN1789:2020的要求,1.6m; 14.主机寿命按说明书要求进行存储及维护,主机预期使用寿命为10年; 15.电池寿命:室温下,货架寿命5年,待机寿命6年; 16.设备可识别电极片有效期;可识别电极片类型,自动进入对应的成人或儿童模式。 三、工作条件 1.环境温度范围:-5℃~50℃,电极片工作温度0℃~50℃ (从室温环境下进入-20℃环境后,至少能工作60分钟) 2.相对湿度范围:5%~95% 3.大气压力范围:55kPa~106kPa,海拔可达4850m 4.内部电源:直流输出 12V,容量为4650mAH 四、模式及语言 1.除颤模式:成人模式、儿童模式 2.语言:可播报普通话、英语、法语、俄语、日语、粤语、泰语、西班牙语,默认普通话,可***键切换,可配置。 五、主要技术参数 1. 除颤能量输出序列 负载阻抗为50Ω时,成人除颤默认能量序列:150-200-200J。儿童除颤默认能量序列:50-70-70J。能量序列可通过软件配置。 2.除颤能量输出准确度 在25Ω~200Ω范围内,误差≤±10%。 3.阻抗评价 可电击范围:20Ω~300Ω。设备允许在该阻抗范围内实施电击。 阻抗补偿范围:25Ω~200Ω。设备在该阻抗范围内的除颤能量误差≤±10%。 4.充电时间 在20℃±2℃环境中, a)采用满容量的新电池,从开始充电到150J电击准备完成的时间,6秒以内; b)采用***大能量放电6次后的电池,从开始充电到150J电击准备完成的时间,6秒以内; c)采用满容量的新电池,从开始分析到150J电击准备完成的时间,6秒以内; d)采用***大能量放电6次后的电池,从开始分析到150J电击准备完成的时间,6秒以内; 本设备采用先进的充电与心律分析同步技术。 5.电击取消 在电击释放之前,当遇到以下任***状态时,设备应取消电击: a)电极片脱离患者,超过1秒; b)从设备拆下电极片插头,超过1秒; c)关闭设备; d)拆下电池; e)识别到不可电击的心律。 6.关机自动放电 设备关机6s后,已经充电的高压电容自动放电,高压电容上应不出现高于25V的电压。 7.可电击的心律 a)平均振幅≥0.2mV的心室颤动; b)平均振幅≥0.2mV且心率≥180bpm的室性心动过速。 8.分析时间 分析时间,从开始分析到给出决策,≤5秒。 9.数据存储传输部分 数据包括抢救数据、自检数据和事件数据。 a)设备存储***近2次抢救过程的ECG数据、阻抗数据和录音数据,总计≥2小时,ECG数据和阻抗数据从患者粘贴电极片开始记录。可选择性导出数据; b)设备具有自检数据和事件数据记录功能。***大可存储100000条自检数据,100000条事件数据; 10.电池可电击次数 a)在20℃±2℃环境中使用新电池,针对可电击心律的可电击次数,150J除颤放电≥480次,200J除颤放电≥37。
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