注册证编号 ***械注进20162222535 注册人名称 索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin Italia S.p.A. 注册人住所 Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC) Italy 生产地址 Gewerbestraβe 37, 75217 Birkenfeld, Germany 代理人名称 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 代理人住所 上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302B室 产品名称 全自动化学发光免疫分析仪LIAISON? XL 管理类别 第二类 型号规格 Liaison XL，type 2210；LIAISON XL LAS 结构及组成/主要组成成分 该产品由仪器外部系统、内部系统模块、机柜、手持条码阅读器、随机软件组成（版本号：4.2）。 适用范围/预期用途 该产品采用基于异鲁米诺衍生物的化学发光免疫分析法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液和粪便样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括临床体液、血液检验，临床化学检验，临床免疫、血清学检验、临床微生物学检验、临床分子生物学及细胞遗传学检验等测定项目。 产品储存条件及有效期 附件 产品技术要求 其他内容 / 备注 原注册证编号：***械注进20163402535 审批部门 ******药品监督管理局 批准日期 2021-05-25 生效日期 有效期至 2026-05-24。

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