三氧化二砷药物涂层支架输送系统(AVI)是***种用于治疗冠状动脉血管狭窄或阻塞等病变的医疗器械。该系统由输送系统及载有药物的冠状动脉支架组成,支架材料为316LVM不锈钢,所含药物为三氧化二砷,药物载体材料为丙交酯与天冬氨酸衍生物共聚物,预期可降解。
主要成分
支架材料: 316LVM不锈钢
药物: 三氧化二砷
药物载体材料: 丙交酯与天冬氨酸衍生物共聚物
药物含量
药物含量范围为38μg(13mm长度支架)~97μg(33mm长度支架)。
输送系统
输送系统由球囊、管体、导管座构成,球囊材料为Pebax7233。
包装与灭菌
采用高分子复合膜袋密封包装和铝箔真空包装。环氧乙烷灭菌。产品***次性使用。
适应症
用于冠状动脉血管狭窄或阻塞等病变的治疗。
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