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浙江柯洛德心肺功能测试仪ruichao-st
浙江柯洛德心肺功能测试仪ruichao-st
聚慕货号 : JM1144-789510
商品类别 : 肺功能仪 / 体检诊查
批准文号 : 浙械主准20212070090
类 别 : 二类医疗器械
中国 国产
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注册证编号 浙械注准20212070090  注册人名称 浙江柯洛德健康科技有限公司  注册人住所 浙江省湖州市德清县阜溪街道环城北路889号3幢2-3楼(莫干山******高新区)  生产地址 浙江省湖州市德清县阜溪街道环城北路889号3幢2-3楼(莫干山******高新区)  产品名称 心肺功能测试仪  管理类别 第二类  型号规格 Ruichao-S、Ruichao-ST、Ruichao-STR、Ruichao-STD、 Ruichao-STRD、Ruichao-SE、Ruichao-STBD、Ruichao-STEBD   结构及组成/主要组成成分 产品由电源、主机、通气模块(包含流量传感器)、弥散残气模块、气体代谢模块、体描模块、阻抗模块、CPF软件(包含通气模块、潮气呼吸环分析模块、气道反应性测试模块、弥散功能模块、稀释法残气功能模块、呼吸力学模块、呼吸阻抗模块、体积描记模块、气体分布模块、气体代谢模块)和附件组成,附件包括连接管路、信号线、电源线。  适用范围/预期用途 产品供不同运动负荷下心肺功能评估用。  产品储存条件及有效期   附件 产品技术要求  其他内容 无  备注   审批部门 浙江省药品监督管理局  批准日期 2023-03-22  生效日期 2021-03-11  有效期至 2026-03-10。

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