注册证编号 浙械注准20212070090  注册人名称 浙江柯洛德健康科技有限公司  注册人住所 浙江省湖州市德清县阜溪街道环城北路889号3幢2-3楼（莫干山******高新区）  生产地址 浙江省湖州市德清县阜溪街道环城北路889号3幢2-3楼（莫干山******高新区）  产品名称 心肺功能测试仪  管理类别 第二类  型号规格 Ruichao-S、Ruichao-ST、Ruichao-STR、Ruichao-STD、 Ruichao-STRD、Ruichao-SE、Ruichao-STBD、Ruichao-STEBD   结构及组成/主要组成成分 产品由电源、主机、通气模块（包含流量传感器）、弥散残气模块、气体代谢模块、体描模块、阻抗模块、CPF软件（包含通气模块、潮气呼吸环分析模块、气道反应性测试模块、弥散功能模块、稀释法残气功能模块、呼吸力学模块、呼吸阻抗模块、体积描记模块、气体分布模块、气体代谢模块）和附件组成，附件包括连接管路、信号线、电源线。  适用范围/预期用途 产品供不同运动负荷下心肺功能评估用。  产品储存条件及有效期   附件 产品技术要求  其他内容 无  备注   审批部门 浙江省药品监督管理局  批准日期 2023-03-22  生效日期 2021-03-11  有效期至 2026-03-10。

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