注册证编号 京械注准20142070091 注册人名称 北京麦迪克斯科技有限公司 注册人住所 北京市海淀区高里掌路1号院11号楼1层3单元101,2层3单元201 生产地址 北京市海淀区高里掌路1号院11号楼1层3单元101 产品名称 多导联心电分析系统 管理类别 第二类 型号规格 MECG-300 结构及组成/主要组成成分 1.3产品组成 a)硬件部分:包括多导联心电放大器、12导心电导联线、胸电极连球、四肢电极夹。 b)可选配件:数据传输线、无线传输背夹、15导心电导联线、16导心电导联线、18导心电导联线。 c)软件部分:光盘,包括软件、使用说明书。 适用范围/预期用途 该系统用于医疗机构描记和分析12、15、16、18导联同步心电图、空间向量心电图、时间向量心电图、心室晚电位、心率变异,为临床医生诊断心脏疾病提供依据。 产品储存条件及有效期 - 附件 产品技术要求 其他内容 其它内容 备注 京械注准20142210091, , 京械注准20142210091, 审批部门 北京市食品药品监督管理局 批准日期 2019-12-02 生效日期。
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