产品名称
***次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
本产品由***次性使用精密过滤输液器、***次性使用静脉输液针和***次性使用无菌输液贴组成,输液贴为选配组件。***次性使用精密过滤输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件(带塞子进气口式、进气管式和非进气式)、三通管(选配)、止水夹(选配)、药液注射件(选配)、滴斗、自动排气装置(选配)、管路、流量调节器、精密药液过滤器(自动止液,过滤介质孔径分别为2μm、3μm、5μm)、外圆锥接头组成;***次性使用静脉输液针由保护套、针管、软管、针柄和连接座组成。***次性使用无菌输液贴由基材[无纺布或聚氨酯(PU)膜或聚乙烯(PE)复合膜]、医用压敏胶、敷芯(不含药)、防粘纸组成。瓶塞穿刺器保护套、止水夹、流量调节器、空气过滤器壳体和保护套由聚乙烯材料制成;瓶塞穿刺器、药液注射件连接件、精密药液过滤器壳体和针柄由ABS材料制成;进气管、三通连接管、进气塞、滴管、滴斗、输液器管路、外圆锥接头、连接座和输液针软管由PVC(增塑剂为DEHP)材料制成;针管材料为SUS304奥氏体不锈钢;空气过滤膜材料为丙烯酸共聚物(玻璃纤维);注射件垫片材料为合成胶(异戊胶);药液过滤膜材料为聚醚砜;针管润滑剂为二甲硅油(聚二甲基硅氧烷);针管与针柄的粘接使用单组分潜伏环氧胶。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原,***次性使用。
适用范围/预期用途
本产品适用于患者静脉输注药物,仅用于重力式输液。
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