产品名称
左心耳封堵器系统
管理类别
第三类
型号规格
左心耳封堵器:MB02-1519、MB02-1721、MB02-1923、MB02-2125、MB02-2327、MB02-2529、MB02-2731、MB02-2933、MB02-3135、MB02-3337、MB02-1527、MB02-1729、MB02-1931、MB02-2133、MB02-2335、MB02-2537
;输送器:10F
结构及组成/主要组成成分
该产品由左心耳封堵器和输送器组成。左心耳封堵器由固定盘和封堵盘组成,通过钢套连接。固定盘和封堵盘上缝有阻流膜。输送器由输送鞘管、扩张器、输送钢缆、和装载器组成。产品经环氧乙烷灭菌,***次性使用,货架有效期3年。
适用范围/预期用途
左心耳封堵器系统适用于CHA2DS2-VASc评分≥2,且长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者。
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